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{医疗器械经营与使用}
   第四十九条　食品药品监督管理部门应当根据yi liao qi xie不良事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。
　　省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当会同同级卫生计生主管部门和相关部门组织对引起突发、qun fa的严zhong shang害或者si wang的yi liao qi xie不良事件及时进行调查和处理，医疗器械注册咨询公司，并组织对同类yi liao qi xie加强监测。
　　第五十条　yi liao qi xie生产经营企业、使用单位应当对yi liao qi xie不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的yi liao qi xie不良事件调查予以配合。
　　第五十一条　有下列情形之一的，省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当对已注册的yi liao qi xie组织开展再评价：
　　（一）根据科学研究的发展，对yi liao qi xie的安全、有效有认识上的改变的；
　　（二）yi liao qi xie不良事件监测、评估结果表明yi liao qi xie可能存在缺陷的；
　　（三）guo wu yuan食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形。
　　再评价结果表明已注册的yi liao qi xie不能保证安全、有效的，由原发证部门注销yi liao qi xie注册证，并向社会公布。被注销yi liao qi xie注册证的yi liao qi xie不得生产、进口、经营、使用。



 
{附则}
  （六）通过对来自人体的样本进行检查，为yi liao或者诊断目的提供信息。
　　yi liao qi xie使用单位，医疗器械注册咨询服务，是指使用yi liao qi xie为他人提供yi liao等技术服务的机构，包括取得 yi liao机构执业许可证的yi liao机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得yi liao机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
　　第七十七条　yi liao qi xie产品注册可以收取费用。具体收费项目、标准分别由guo wu yuan财政、价格主管部门按照有关规定制定。



  第七十一条　违反本条例规定，发布未取得批准文件的yi liao qi xie广告，未事先核实批准文件的真实性即发布yi liao qi xie广告，医疗器械注册咨询，或者发布广告内容与批准文件不一致的yi liao qi xie广告的，由工商行政管理部门依照有关广告管理的法律、行zheng 法规的规定给予处罚。
　　篡改经批准的yi liao qi xie广告内容的，由原发证部门撤销该yi liao qi xie的广告批准文件，2年内不受理其广告审批申请。
　　发布xu jia yi liao qi xie广告的，由省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门决定暂停销售该yi liao qi xie，并向社会公布；仍然销售该yi liao qi xie的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门没收wei fa销售的yi liao qi xie，并处2万元以上5万元以下罚款。


 
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