
无尘车间检漏试验工作程序
5.3.1. 检漏准备准备好检漏所需器材与待检区域的净化空调系统送风管道道平面布置图,并通知净化空调设备公司于检漏当日到场进行打胶及更换高xiao过滤器等操作。
5.3.2.无尘车间检漏操作
① 检查气溶胶发生器中DOP溶剂的液位是否高于低液位,不足则应添加。
② 连接氮气瓶与气溶胶发生器,开启气溶胶发生器的温度开关,至红灯转换为绿灯,即表示到温(约390~420℃)。
③ 将测试软管的一端呗在气溶胶光度计的上游浓度测试口,另一端置于被检测高xiao过滤器的进风侧(上游侧) [系统检漏可直接把DOP烟雾放入空调器内(注意不要被空调器内的过滤器吸附了);若DOP发生器较小,达不到规定的浓度,可放在被测高xiao过滤器的静压箱内,层流工作台可直接放入风机吸入口],打开光度计开关,将测试值调节至“100”。


为切实执行《药品
GMP
认证检查评定标准》
,使空调净化系统的检查验收得
以系统化、具体化,并具备可操作性,制订本指南。
1.2
本指南适用于药品
GMP
认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评
定,不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。
1.3
空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外,洁净室工程公司,还应参照相关标准、专
业理论和技术以及现场实际情况作出判断。
1.4
本指南带
*
号的条目如不达标,洁净室,为严重缺陷,其他为一般缺陷。有
1
项严重
缺陷,洁净室施工,或有>
20
%的一般缺陷,则不予通过验收验证

食品GMP无尘车间净化工程车间注意事项
食品GMP无尘车间净化工程车间注意事项详解,食品是人们每天都会接触到的东西,在卫生方面,需要着重注意,那么食品GMP无尘车间净化工程车间有哪些需要注意的事项呢下面,我们就一起来了解。
食品GMP无尘车间的面积与生产相适应,布局要合理,洁净室净化工程,排水畅通;GMP无尘车间地面用防滑,坚固,不透水,耐腐蚀的材料修建,且平坦,无积水,并保持清洁;无尘车间出口及与外界相连的排水,通风处装有防鼠,防蝇,防虫设施。

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