制药用蒸汽注射水设备介绍
1.多效蒸馏水机选用六效水蒸气蒸馏,设计方案工作压力高于0.65MPa,产水冷却器运用漏水开展自制冷。
2.控制系统设计需有三级残渣(累积等)分离出来技术性,选用螺旋式分离出来
3.冷却塔、预热器和一效空调蒸发器均选用防漏水多管板结构
4.一切与水触碰的原材料务必考虑GMP规定,GMP纯水设备,闸阀务必选用双脉冲阻尼器隔膜阀,唐山纯水设备,无缝,不剩水,全部密封环材料均为制药业级聚四氟乙烯或GMP认同的原材料。
5.机器设备全部与入料水和纯净水触碰的构件均选用316L不锈钢板生产制造,Ra≤0.5μm,并出示原材料材料证实
6.配置必须的抽样点及取样阀(出示抽样点部位平面图)

制药纯水设备
非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料一次洗涤用水、非无菌精制工艺用水、制备水的水源、直接接触非终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。
纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于的配制与稀释。
活性碳过滤器反向冲洗与正向冲洗时间可调
配置软化器再生装置(盐水储罐及耐腐泵等),实现一台软化器再生时,另一台能继续运行。
软化器后设置5μm 精密过滤器以去除预处理水杂质,精密过滤器采用SUS304 过滤筒,进出口加装压力表,有排空与排水设置
反渗透系统包括缓冲储罐、增压泵、保安过滤器、一级高压泵、一级反渗透装置、PH 值调节装置(CO2 脱气或NaOH 加药装置)、二级高压泵、二级反渗透装置以及反渗透清洗装置等(提供流程图)
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