制药纯化水设备设计要求
制药纯化水设备设计要求
1.制药纯化水设备系统包括预处理单元、反渗透系统、储存分配系统、自动控制系统,通过PLC+触摸屏(西门子、海泰克或其它同档次)方式实现全自动控制,医药用纯水设备,控制柜单独设置,控制线路尽可能做到安全电压控制。强电与弱电需分开。各水泵应具备就地的现场与远程控制。突然停电时系统进入安全状态,医药纯水设备厂家,当恢复供电,医药纯水机,没有操作工的确认和信号输入,设备不能重新启动。
2.预处理单元包括原水罐、原水泵、机械过滤器(多介质过滤器)、活性碳过滤器、板式换热器、软水器等装置
制药纯水设备
1、采用进口泵、反渗膜等部件。
2、全自动操作系统,自动冲洗。
3、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
4、产水符合2000版药典纯化水标准,可符合GMP标准。
5、直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。
6、系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),天津医药纯水设备,系统运行时可设定自动反洗、再生程序。
7、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置。
医用纯化水系统对装置的要求1、医用纯化水系统结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。4、医用纯化水处理设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。医用纯化水设备应定期清洗,并对清洗效果验证。6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。

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