制药用蒸汽注射水设备介绍
1.多效蒸馏水机选用六效水蒸气蒸馏,设计方案工作压力高于0.65MPa,医疗器械纯水设备,产水冷却器运用漏水开展自制冷。
2.控制系统设计需有三级残渣(累积等)分离出来技术性,选用螺旋式分离出来
3.冷却塔、预热器和一效空调蒸发器均选用防漏水多管板结构
4.一切与水触碰的原材料务必考虑GMP规定,闸阀务必选用双脉冲阻尼器隔膜阀,无缝,不剩水,保定纯水设备,全部密封环材料均为制药业级聚四氟乙烯或GMP认同的原材料。
5.机器设备全部与入料水和纯净水触碰的构件均选用316L不锈钢板生产制造,Ra≤0.5μm,并出示原材料材料证实
6.配置必须的抽样点及取样阀(出示抽样点部位平面图)

制药纯水设备
1、采用进口泵、反渗膜等部件。
2、全自动操作系统,自动冲洗。
3、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
4、产水符合2000版药典纯化水标准,可符合GMP标准。
5、直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。
6、系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序。
7、一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置。
在医药行业,纯化水设备主要用于制剂、配液和冲洗,gmp制药纯水设备,制水过程除了对水中的胶体、悬浮物、含盐量等有要求外,对微生物控制水平的要求也极高,其各项指标的教低标准为符合药典要求,同时还要确保产出的纯化水满足企业的用途。纯化水设备的系统设计遵循模块化设计理念,将预处理、RO反渗透、EDI连续取电离子、消毒灭菌和储存分配等功能为基础单元,GMP纯水设备,并由各个功能模块优化组合,经过组装调试,在验证后方可投入使用,确保整个系统的高的性能和高质量,使得产出的纯化水达到的预期水质标准。

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