制药用水系统中的红锈形成
形成原理
红锈的形成是不锈钢中的铁被氧化的电化学现象,但其机理并未完全被证明,目前存在两种主要的假定。理论一:CO2溶解在制药用水中,生成H2CO3,构成了化学还原环境,腐蚀不锈钢表面钝化层(Cr2O),由此暴露出的铁被氧化形成红锈。理论二:不锈钢表面形成的钝化层,纯水设备价格,为Cr与O2形成的动态钝化层,当温度升高时,系统中O2含量降低,Cr2O钝化层减少,制药纯水设备,由此暴露出的铁被氧化。
制药纯化水设备配套工艺之蒸汽的选择蒸汽在制药纯化水设备领域主要应用于能量传递、加湿和工艺流程或消毒霉菌等方面。
蒸汽通常包括:工业蒸汽和纯蒸汽。其中工业蒸汽主要用于厂房、水系统和工艺过程中能量的传递及作为热动力;
工业蒸汽可用于霉菌柜的夹套,纯水设备,也可以用于某些热交换器的加热过程,经过适过滤的工业蒸汽可用于已灌封液体产品的终霉菌;
纯蒸汽也称高质量蒸汽、清洁蒸汽等,其冷凝水应符合对水的要求
制药纯化水设备对设备要求:
一、纯化水储罐设有液位控制,同时
① 采用 304 不锈钢制作,内壁抛光并作钝化处理;
② 贮水罐上安装 0.2μm 疏水性的通气过滤器(呼吸器),并可以臭氧水消毒;
③ 能经受至少 121 ℃ 高温蒸汽消毒;
④ 排水阀采用不锈钢隔膜阀;
储罐容积取决于实际用水工况。
热交换器
热交换器用于加热或冷却水,或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下:
① 采用 316L 不锈钢制;
② 按卫生要求设计;
③ 抛光和钝化处理;
④ 可以完全排除积水。
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