制药纯化水设备对设备要求：
制药纯化水设备对设备要求：
一、纯化水储罐设有液位控制，保定纯水设备，同时
① 采用 304 不锈钢制作，内壁抛光并作钝化处理；
② 贮水罐上安装 0.2μm 疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；
③ 能经受至少 121 ℃ 高温蒸汽消毒；
④ 排水阀采用不锈钢隔膜阀；
储罐容积取决于实际用水工况。
热交换器
热交换器用于加热或冷却水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下：
① 采用 316L 不锈钢制；
② 按卫生要求设计；
③ 抛光和钝化处理；
④ 可以完全排除积水。
制药纯化水设备保养措施：
制药纯化水设备保养措施：
1、制药纯化水设备的原水阀门应经常开启，原水箱液位有浮球控制。原水箱设有排污阀，可定期清理水箱，医疗器械纯水设备，以防止微生物滋生。
2、当制药纯化水设备停机时，可使用原水对石英砂过滤器、活性炭过滤器进行反冲洗，GMP纯水设备，并且砂罐及碳罐中的滤料约一年更换一次，具体视水质而定。
3、制药纯化水设备应根据原水水质及设备运行情况，设定全自动软水器的运行周期和时间。
4、对于制药纯化水设备，应定期检查、及时更换精密过滤器的滤芯，以防止类型因安装问题或者出现泄露而引起反渗透膜的污染。通常精密过滤器内PP滤芯每间隔一个月清洗一次，每半年更换一次。另外，设备运行时，还应该经常检查精密过滤器内是否存在气体，应避免将空气带入反渗透系统。
非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料一次洗涤用水、非无菌精制工艺用水、制备水的水源、直接接触非终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。
纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于的配制与稀释。
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