在制药用水储存与分配系统中,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制药用水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,但均对制药用水和由制药用水生产的产品的质量进行了规定,在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,虽然红锈的存在,天津纯水设备,并未引起制药用水质量超出药典要求,但其存在,可能存在一定的风险,如金属离子Mn、Cr残留在产品中,医疗器械纯水设备,引起产品的不合格,或与产品相互反应,或者游离的红锈微粒影响产量或堵塞过滤器等。 制药纯化水设备设计要求原水罐容积3000L,材质SUS304,配有进水手动+自动阀门、液位控制、排污阀门等装置,原水罐水位与后级相关联,实现自动控制原水泵选用格兰富或其它同档次立式离心水泵(一备一用,两台同时装于现场),gmp制药纯水设备,原水压力应满足通过预处理单元到达RO 反渗透系统前的压力需求,配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路机械过滤器过滤流量20m3/h,流速:8m/s 材质SUS304,平板304 不锈钢布水器。出口水质要求:SDI(污染指数)<5,浊度<1NTU,符合反渗透进水要求。控制阀建议采用台湾KSD 或其它同档次。机械过滤器出口端配置SDI 检测装置。GMP对于制药用水装置材质要求 1、材质标准:严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到通过GMP认证2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,纯水设备,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源 医疗器械纯水设备-纯水设备-瑞尔环保精工(查看)由天津开发区瑞尔环保科技有限公司提供。天津开发区瑞尔环保科技有限公司是天津 天津市 ,高纯水制取设备的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在瑞尔环保领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创瑞尔环保更加美好的未来。同时本公司还是从事天津纯水设备,天津食品纯水设备,天津制药纯水设备的厂家,欢迎来电咨询。 产品:瑞尔环保供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单