GMP对于制药用水装置材质要求 1、材质标准：严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供各项材质检验报告，确保做到通过GMP认证2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质，也可选择L316材质。3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源 在制药用水储存与分配系统中，基本上只要采用了不锈钢材质，都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制药用水（如纯化水、水及纯蒸汽）的要求中并未明确提及红锈及其限度，医疗器械纯水设备，但均对制药用水和由制药用水生产的产品的质量进行了规定，在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言，虽然红锈的存在，并未引起制药用水质量超出药典要求，医疗器械纯水设备报价，但其存在，可能存在一定的风险，如金属离子Mn、Cr残留在产品中，引起产品的不合格，或与产品相互反应，或者游离的红锈微粒影响产量或堵塞过滤器等。纯化水设备的特点分析：1.通过编程控制器进行自动控制，并且采用了人性化的操作显示系统，医疗器械纯水设备安装，方便用户直观了解相关信息和便捷地完成操作;2.操作显示系统可显示纯化水制备的不同状态，如冲洗、缺水、满水、检修等，医疗纯水设备，同时通过声光报警系统可提示用户;3.采用模块设计和快接式设计，便于安装与维护;4.开机时，反渗透膜可定时自动进行冲洗;5.纯化水系统配有自检、停电自动复位、高低压保护、缺水保护等功能; 医疗器械纯水设备报价-医疗器械纯水设备-瑞尔环保净无止境由天津开发区瑞尔环保科技有限公司提供。天津开发区瑞尔环保科技有限公司拥有很好的服务与产品，不断地受到新老用户及人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员，点击页面的商盟客服图标，可以直接与我们客服人员对话，愿我们今后的合作愉快！同时本公司还是从事天津纯水设备，天津食品纯水设备，天津制药纯水设备的厂家，欢迎来电咨询。 产品：瑞尔环保供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
