纯化水管道的清洗、钝化、消毒
纯化水管道的清洗、钝化、消毒
1纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化,消毒)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒。
2在管道的清洗、钝化和消毒时,不得安装紫外灯及滤器过滤介质,不得安装呼吸器。
①纯化水循环预冲洗:
l 启动制水系统,待纯水箱内注入约500L纯化水时,启动纯水泵加以循环,15mim后打开各使用点用水阀,边循环边排放,待纯水箱内纯水降到低位时,关闭纯水泵,全开纯水箱排空阀及各使用点阀,排尽纯水箱内积水和管道积水后,gmp纯水设备安装,关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。
医药纯化水设备常用的工艺
医药纯化水设备常用的工艺包括三种,分别为预处理+双级RO、预处理+单级RO+EDI、预处理+双级RO+EDI。通常根据企业原水水质和产水要求选择制备合适的制备工艺。若原水的电导率不高、硬度较好,可不采用EDI工艺,反之,则可采用EDI工艺。如果产水水质需达到《美国药典》标准要求,建议采用EDI工艺,因为EDI产水比RO产水的电导率更低。目前,医药行业用纯化水设备根据企业URS进行定制,在系统设计时采用三维模拟设计,全方面保障客户的需求,兼具细节和服务体验;设备管道采用不锈钢材质,卫生和非卫生级设计,在消毒方式上可选择常温型消毒型或者热水消毒型,所有控制采用全自动方式,保定gmp纯水设备,为操作人员带来极大的便利;整机呈一体化设计,不仅结构紧凑,美观大方,操作和维护也方便;设备的各个单元在工厂内统一完成,通过测试后在现场施工,整个安装期间技术施工人员全程参与指导,gmp纯水设备报价,减少安装和调试时间,提高工作效率。除此之外,还附带验证文件资料,使数据具有可追溯性。

根据红锈严重程度,我们可将红锈分为三级。但系统中出现的红锈,并不单纯的属于某一种级别。一级:附着在不锈钢表面,易于清除的金属氧化物或氢氧化物,主要为FeO,颜色从橙色到橙红色。二级:非钝化表面的原位氧化,主要为Fe2O3,还含有一定量的Cr、Ni氧化物及碳,颜色多样,gmp超纯水设备报价,橙色、红色、蓝色及黑色等,其主要由氯及其它卤素侵蚀不锈钢表面引起。三级:由高温引起的氧化物沉淀,其组成和结构不同于一、二级红锈,主要为Fe3O4,结构中还含有一定量的Cr、Ni、Si,颜色有金色、蓝色及黑色,极难除去。根据不锈钢钝化层的分析方法,开发了几种常见的红锈分析方法,分为对流体进行分析和对不锈钢表面分析。对流体的分析方法主要有:超痕量无机分析、标准微粒分析-光阻法、超痕量无机分析(SEM/EDX)及傅里叶变换红外光谱法(FTIR)。对不锈钢表面分析的方法主要有显微镜或人眼检查、扫描俄歇微量分析(SAM)或俄歇电子能谱(AES)、化学分析电子光谱(ESCA)或X-射线光电子光谱(XPS)、电化学阻抗谱。其中对不锈钢表面的分析方法多数具有破坏性。

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