制药纯化水设备设计要求
CIP 清洗系统;容积1m3,材质SUS304,配呼吸器与清洗球,自动液位控制,在RO 系统产水量下降时,能实现对RO 系统的自动清洗与消毒(酸洗、碱洗等)
保安过滤器用于保护反渗透膜孔不堵塞,采用SUS304 过滤筒,进出口加装压力表,有排空与排水设置,医疗纯水设备,安装位置应便于拆卸与安装,采用40 英寸5μm 微孔滤芯。
在二级反渗透高压泵前加入NaOH 溶液进行PH 值调节,加药系统配有药液箱、软管等。
在反渗透装置停止运行时,有自动冲洗3~5 分钟设置
反渗透单元需配备在线电导率仪、温度传感器、压力传感器、流量计、在线PH 检测仪、压力表等仪器电导率与PH
制药用水系统中的红锈形成
形成原理
红锈的形成是不锈钢中的铁被氧化的电化学现象,gmp制药纯水设备,但其机理并未完全被证明,目前存在两种主要的假定。理论一:CO2溶解在制药用水中,生成H2CO3,构成了化学还原环境,腐蚀不锈钢表面钝化层(Cr2O),由此暴露出的铁被氧化形成红锈。理论二:不锈钢表面形成的钝化层,为Cr与O2形成的动态钝化层,当温度升高时,系统中O2含量降低,Cr2O钝化层减少,由此暴露出的铁被氧化。
加热炉蒸气進口处装有Y型过滤装置,全自动调节阀门,蒸汽管道配置阀门。蒸汽调节阀门选用上海市标柏或同档别的,疏水阀选用進口。水排水口装有气动隔膜阀,选用盖米、宝德或同档。机器设备与商品立即触碰的管道上安裝的全部闸阀、仪表盘均采用环境卫生级,GMP纯水设备,盲管合乎3D规定。水准管路上的隔膜阀均选用45度安裝。与水立即接触传感器务必为环境卫生级,唐山纯水设备,材料为316L不锈钢板,插式仪表盘务必为环境卫生膈膜式卡接。
呼吸器选用疏水溶性聚四氟乙烯过滤芯、316L不锈钢板滤壳。(电加热器)omron温度仪。九茂温度探头。
架构一部分选用304不锈钢板生产制造,模板支撑需有调节水准的设备。

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