4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》（GB/T16294-2010）；
4.9《洁净室及相关受控环境》（ISO14644.1～7）；
4.10《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2003）；
4.11《建筑灭火器配制设计规范》（GB50140-2005）；
4.12《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）；
4.13《建筑地面设计规范》（GB50037-2002）；
4.14《砌体结构设计规范》（GB50003-2001）；
4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）；
4.16《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）。
5.1检查洁净厂房与设施是否达到《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关要求。
5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）及《洁净室施工及验收规（GB505912010）有关要求。
5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。
5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。
5.5确认臭氧灭菌的效果
5.6确定再确认周期
地坪保养 施工结束，把现场交给客户时，应向客户提醒如下保养及维护方法，以便能保持地面良好的质量状态。
1、日常清扫可用柔软扫帚或抹布清洁，车间内清洗地面时，不要用强化学溶剂(香蕉水等)。一般使用洗涤剂、肥皂液、清水等，用清洗机进行。在没有清洗机的情况下，可用锯木粉撤上后再清扫干净。
2、严重污垢时，使用中性清洁剂，用抹布水洗，然后用水清洗、充分干燥，打一层薄蜡。
3、地面溅溢有酸、碱等化学药品时，洁净室施工，应及时用水清洗，如果是调味料、油等则用抹布擦试即可。
4、光滑的涂层可用亮光蜡定期保养，永葆美观。
5、当该涂料施工完毕后，在保养期内切匆使用，并须加强通风设备及防火措施。
6、地坪使用，生产人员不准穿有铁钉的皮鞋在上面行走。
7、一切工作器具都须有固定车架安放，严禁带有锐角的金属零件等物件碰撞地面，造成地面涂料损坏。
8、车间内安装设备等重大物件须用起重机械时，无菌洁净室，在接触地面的支撑点应有厚橡皮等软件材料垫妥，洁净室净化工程，严禁用铁管等金属在地面上接拖设备。
9、车间内进行电焊等高温作业时，洁净室，在电焊火花飞溅到的地方应用石棉布等耐火材料辅垫好，以防烧坏涂料。
10、 一旦地坪有损坏，及时使用涂料修补，以免油污通过损坏处渗透到水泥里，造成涂料脱落。
2016无尘室工程应用管理方案
一）首入无尘室的管理，包括对无尘室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入无尘室。
二）洲上操作管理技术，对无尘室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等，尽可能地减少、防止无尘室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。
三）洲上无尘室厂家严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具（工装夹具）等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。
四）重视清扫、灭菌管理，对无尘室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、捎除无尘室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。
五）无尘室环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。
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