美国FDA注册需要提供的材料 一、基本提供资料 1. 企业法人执照复印件。 2. 生产（卫生）许可证、合格证复印件。 3. 企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。 二、其它提供资料 1. 新药（NDA）需按美国FDA的法规要求例行23项病、毒性试验及8年的临床报告。 2. 美国药品验证号（NDC） （1）包
