通用名:预胶化淀粉,Pregelatinized Starch
异名:Pregelatinised Starch,compressible starch,可压性淀粉
CAS号:9005-25-8
一般而言,预胶化淀粉含有5%的游离直链淀粉,15%的游离支链淀粉,80%未改性淀粉。分子式(C6H10O5)n,n=300~1000。
书页号:《药典》2010年版二部218页
性状:
酸碱度:pH=4.5-7.0【10%(w/v)水溶液】
休止角:40.7°
松密度:0.586g/cm3
真密度:1.516g/cm3
流动性:18%-23%(Carr可压性指数)
稳定性:稳定但易吸潮,应保存于密闭容器内,放于阴凉干燥处。
配伍禁忌:无
溶解度:在有机溶剂中不溶,依胶化度不同微溶或可溶与冷水中。将预胶化淀粉筛如搅拌的冷水中即得淀粉糊,部分预胶化淀粉在冷水中可溶10%-20%。
安全性:广泛应用于口服固体制剂,无毒、无刺激性。但大量口服有害。
食品级预胶化淀粉系将42%(w/w)水性淀粉浆加热制得,温度控制62-72℃。需加入胶化助剂及表面活性剂,控制再水化或减少干燥时的黏度。加热后形成水性糊,经喷雾干燥、辊筒干燥、挤压脱水干燥,或转鼓干燥,粉碎至所需粒度范围。
药用全预胶化淀粉不使用添加剂,将未胶化的淀粉水混悬液铺展于热鼓上,同时实现胶化和干燥工序。部分预胶化淀粉是将湿淀粉机械加压的办法制备。所得半成品经粉碎、调节水分至符合标准即得
预胶化淀粉是改性淀粉,系将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂,预胶化淀粉有自润滑作用,与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品无毒、无刺激性,但大量口服有害。