制药车间消毒用什么产品? gmp消毒方案针对GMP车间消毒的方案,基本都会由三个大的部分组成:水循环系统的微生物控制,空气微生物控制,物体表面微生物控制。而每个大的部分又由若干个小的环节构成
1 水循环系统的微生物控制
作为无菌药品,部分饮料的GMP车间,其生产用水需要微生物达标,请参考下图:
而通过多年的实地操作经验来看,诺福从以下两点提出了水体循环系统的消毒和微生物控制方案:
a) 水体消毒:作为水循环的主体,水进入GMP车间前是必须通过各种方法进行处理,以打到要求,无论是反渗透处理,或者蒸馏,在处理完后,如果需要保持微生物达标,都需要进行消毒措施,基本上会采用到臭氧消毒,二氧化氯消毒,紫外线消毒,等等。而诺福作为纯生态高效消毒剂,在水体消毒方面有着其他产品不具备的优势:
- 诺福的消毒是持续性消毒,对比臭氧和紫外线的点消毒,更适应于管线较长的水循环系统。 由于臭氧和紫外线消毒都是点消毒,因此,短时间内就会分解,消毒功效就会消失,而诺福在保持了普通过氧化氢无残留的特点同时,克服了其稳定性不好的缺点,能够长效存在,保持杀菌,抑菌的同时进行。
- 诺福的纯生态性保证了它不会产生任何有害残留,不存在二次污染的可能
使用方法:按照:10-20ppm 的浓度注射到循环水中
b) 循环水管道消毒:作为循环水系统的承载体,管道内壁的消毒对整个水循环系统有着重要的影响,同时也是比较容易被忽略的一个环节。对比传统的管道消毒方法,诺福的优势非常明显:
- 能够高效去除生物膜,同时不产生生物膜,这是目前一款有此功能的消毒产品
- 对管道没有腐蚀性
- 没有任何有害残留,生物降解成水和氧气,因此针对某些行业的管道,用后无需冲洗
使用方法:
1) 首次使用诺福时,建议先对整个管道进行消毒处理
首先计算出管道的容积(储水设备以覆盖住底部为准)
然后,按照
1:100的比例 (针对药品GMP)
1:200的比例 (针对饮料,食品GMP)
浸泡或者循环冲洗120分钟
1) 日常维护
根据污染情况不同,按照不同的比例,频率进行冲洗
1:100的比例(针对药品GMP),每个班次 冲洗一次,循环冲洗或者浸泡时间:25分钟
1:333的比例(针对饮料,食品GMP)每天冲洗一次,循环冲洗或者浸泡时间:25分钟】
1:1000的比例(针对纯净水GMP)每天一次,循环冲洗或者浸泡时间:25分钟
使用以上方法:可以免冲洗,或者大幅度降低冲洗水用量
2空气微生物控制
众所周知,空气消毒作为GMP车间消毒的重中之重,必须谨慎处理,因此,诺福针对不同的空气GMP消毒级别,提出了不同的方案和消毒方法:
使用方法
级别 使用浓度 使用频率实施方法
百级GMP车间 1:33 每个班次前后各实施一次 使用诺福高能空气消毒机(能将产品打成胶质大小)
万级GMP车间 1:50 每个班次后使用一次 使用诺福高能空气消毒机(能将产品打成胶质大小)
十万级GMP车间 1:100 全天 使用空气熏蒸消毒机进行熏蒸
1:100 每天一次 使用诺福高能空气消毒机(能将产品打成胶质大小)
三十万级GMP车间 1:100 每天一次大约2-3小时 使用空气熏蒸消毒机进行熏蒸
1:100 每天一次 使用普通喷壶
3物体表面微生物控制
诺福针对GMP车间物体表面消毒的微生物控制,是从两个点着手的:
1) 车间内的各种器械和物体表面
2) 人员消毒
针对不同的级别要求,GMP车间内物体表面消毒也有所不同,这里,我们仍旧按照不同的级别,提出不同的消毒方案
使用方法
级别 使用浓度 使用频率实施方法
A 1:33 每个班次前后各实施一次 稀释后进行擦拭,或者喷淋
B 1:50 每个班次后使用一次 稀释后进行擦拭,或者喷淋
C 1:75 每天一次 稀释后进行擦拭,或者喷淋
D 1:100 每天一次 稀释后进行擦拭,或者喷淋
注:由于诺福的特性,使用后无需清洗,擦拭,不会产生任何有害,有毒残留
下来,针对人员的消毒,我们分为以下几个小点:
a) 员工手部消毒:
i)按刷手方法用肥皂水刷洗双手臂刷手区1遍约3分钟,无菌水冲净;毛巾擦干
ii) 用诺福牌消毒从指尖甲沟-手指、指间-手掌、手背-前臂-上臂(肘上十厘米左右)均匀涂擦,注意指尖、指缝等不易擦到的部位,之后任其自干
iii) 完全干后穿戴手套
b) 员工外套消毒:
按照1:50的比例稀释后,喷洒或者擦拭防护服,手套,按照浸泡3分钟到1:50的溶液中进行处理
详情请咨询技术总工 :刘海红