公司主营:医疗器械注册,医疗器械产品注册;医学研究和试验发展管理体系认证专利服务教育咨询服务信息技术咨询服务计算机技术开发、技术服务生物技术咨询、交流服务市场调研服务会议及展览服务新材料技术开发服务企业管理咨询服务软件服务信息系统集成服务企业
奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子公司,员工超过300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥咨达拥有自主知识产权的项目管理平台和医疗器械数据库,属于“级高新技术企业”。奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协 会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系,形成强大的医疗器械技术服务平台,有超过2600家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的服务。
业务介绍
一、医疗器械临床试验
II 、III类医疗器械临床试验
体外诊断试剂(IVD)临床试验
数据管理和生物统计
医疗器械临床试验方案设计
医疗器械临床试验报告编写
二、医疗器械注册
美国 FDA( 列名,510K、PMA)
欧盟 CE(MDD AIMDD)
CFDA进口注册咨询
CFDA体外诊断试剂注册咨询
CFDA I、II 、III类医疗器械产品注册咨询.
三、培训、咨询
医疗器械翻译
医疗器械培训
医疗器械行业报告
医疗器械GMP厂房设计
医疗器械产品检测
上海市闸北区天目西路99号闸北广场17楼FGH室