冷链验证机构

冷库制冷设备出现故障原因

现在人们生活水平越来越高，也越来越注重食品的保鲜，但是在不同的环境中食品腐烂的速度与程度是不一样的，合肥冷库，为了能让食品能够长期保存和保鲜，我们就需要冷库工程来对这些保持原有的，云南制冷设备是由制冷系统和电气系统组成的，一旦制冷设备出现问题，首先就要从这两个系统来考虑.出现故障的原因有两种:一是机器内部出现了问题，二是机器外部出现问题或者周围的环境变化引起的问题.

冷库使用应该注意事项！

1.初度运用

冷库初度运用或长期停机再用时,仓库内禁止堆积货品,须将仓库缓慢降至所需温度,关于低温库需在24小时内分阶段降温,防止库表里温差突然改变,形成库体损坏。敞开时，需在0℃坚持一段时间，然后渐渐降温，每天将温度控制在-8℃～-10℃为宜。

2.库板保养：运用中应留意硬物对库体的磕碰和刮划，避免形成库板的洼陷和锈蚀，严峻的会使库体部分保温功能下降。<

3.密封维护：用户平常要常常查看冷库缝隙的密封程度，发现有损害的部位，需及时进行维护。

冷库制冷系统的类型

按所使用的制冷剂种类的不同可分为氟利昂制冷系统、氨制冷系统、混合工质制冷系统及空气等工质的制冷系统；

按组合冷库工作原理的不同可分为压缩式、吸收式、蒸汽喷射式、热电式、吸附式等制冷系统；其中压缩式制冷系统又称为蒸汽压缩式制冷系统，由于这种组合冷库系统性能好、而成为一种组合冷库工程中常见的制冷系统。

冷库验证

药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此，药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药量的潜在影响。确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。按照ICH要求，冷链验证，药品的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。

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