济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。 济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证。
步骤
4确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
5只记录HG的质量(即,不包括HME)(m0)。
6用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5
HME检测设备公司
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。 济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证。
步骤
4确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
5只记录HG的质量(即,不包括HME)(m
0)。
6用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证。
6.5顺应性试验
6.5.4记录所需的空气体积,要考虑前面6.4中测量的气体泄漏和试验系统的顺应性(即注射qi、管路、接头和压力测量装置)。
6.5.5HME的顺应性以毫升每千帕(mL/kPa)表示。
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
7.4制造商或供应商应提供下列信息
e)HME的内部容积;
f)在试验系统上按制造商推荐的zui大使用时间运行前和运行后,用6.4规定的试验,内部增至7kPa压力时从HME的气体泄漏;
g)按6.5规定的顺应性试验时的HME的顺应性;
h)HME与某些吸入的药物、ma醉气体和蒸汽以及与湿化器和wu化器一起使用时的相关危害的警示,如适用;
i)如果HME或其任何部件是重复性使用的,维护、清洗、消毒和(或)灭菌的说明;
j)推荐的各装置在销毁或清洗前的长使用时间;
k)HME使用后安全销毁的说明。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证,曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管YY0285、导丝YY0450、高压注设器0614、辅料止血性能测试(未发布)、YY0332-2011植入式给药装置等。
HME检测设备的产品功能
1. 双向气体发生器
2. 气体输送系统:干态空气供应,(23±1)℃,每升空气<1mgH2O。
3. 校准HME:外壳内含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路,每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm,22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。
4. ce试主机:触摸屏,显示温度、频率、潮气量等参数。
a) 加热水浴,空气通过它双向冒出;
b) 刚性筒状储气器,zui大体积为7L直径约为150mm,含有2L的储气囊;
c) 绝热箱, 含水浴、储气容器和加热源;
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