ISO9001认证审核过程中常见问题：设计开发1）设计开发策划时一般存在的问题：
a）未明确设计小组成员的职责、权限；
b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；
c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。
2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别；
3）设计开发输出在放行前的审批不完善
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ISO9001认证审核过程中常见问题：设计开发1）设计开发策划时一般存在的问题：
a）未明确设计小组成员的职责、权限；
b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；
c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。
2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别；
3）设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸仅有编制人员的名字，而校、审人无签名；
4）设计开发评审、验证、确认的记录不，未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；
5）设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认；
6）设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员。
ISO9001认证审核过程中常见问题：基础设施管理1）新进生产设备未验收即投入使用；2）对设备未规定维护、保养的要求；3）特种设备未能提供定期检定的证据。工作环境管理1）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况；2）检验色差岗位的灯光非检验光源，不符合要求；外来文件（质量管理方面、与产量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是强制性的法律法规的文件及控制发放的记录。3）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。
ISO9001认证的好处；4）未对产品的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。认证好处获得了国际 1贸易绿1卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒节省了第二方审核的精力和费用在产品竞争中永远立于不败之地有利于国际间的经济合作和技术交流强1化企部1管理，稳1定经营运作，减1少因员工辞工造成的技术或质量波动提高企业形象规避法律风险
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