个人防护CE认证（PPE指令）
个人防护指令 Personal Protective Equipment 2016/425/EU取代了旧指令89/686/EEC，PPE是personal protective equipment 的简写，所称PPE是指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。针对10个新加入欧盟，可延长期限如下所述：12
电梯CE认证价格
个人防护CE认证（PPE指令）
个人防护指令 Personal Protective Equipment 2016/425/EU取代了旧指令89/686/EEC，PPE是personal protective equipment 的简写，所称PPE是指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。针对10个新加入欧盟，可延长期限如下所述：12个月：斯洛文尼亚（2004/312/EC）。 主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工
i伤或疾病。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
医疗器械定义
医疗器械是指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品, 不论是单独使用还是组合使用的， 包括使用所需软件在内, 由制造者为下列用于人类的预期用途(目的) ，这些目的是：疾病的诊断、预防、监护、治
i疗或者缓解；损伤或残疾的诊断、监护、治
i疗、缓解或者补偿；CE认证的认证优势CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。解剖或生理过程的研究、替代或者补偿；妊辰控制；其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免
i疫学或代谢的手段获得，但可能有些手段参与并起一定辅助作用。
医疗器械企业申请CE认证，如果医疗器械属于欧盟IIa类或I*类以上风险的，企业必须建立ISO13485体系，并按照ISO1348体系运行。对于产品为I类的企业，我们推荐公司建立ISO13485体系。
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