锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
洁净区(CleanArea):需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。气锁
洁净室设计
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
洁净区(CleanArea):需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。气锁间(AirLock):设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇[]的隔离空间。制作间的防水层应由地面至顶棚全部涂衬,其他生产车间的防水层不得1。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
医护器械的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。医护器械生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。医护器械厂房与设施中的规范:医护器械GMP认证方案如下:一、相关申请注册:1、医护器械生产许可证申请。洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。医护器械洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,叉污染控制。
GMP洁净厂房设计装修应遵守如下设计原则:1.选址原则:GMP洁净厂房地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在尤低处设置洁净地漏日化行业产品皆有日用化工原料组合生产,化工原料产车间对空气净化要求极为重视,无尘净化车间在日化产业中发挥了重大的作用。厂址应设在自然环境和水质较好大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒及害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上。
(作者: 来源:)