无菌车间净化工程,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是灭菌,gmp无菌车间,另一方面防止污染,是无菌技术的两个方面。2在满足生产工艺和噪声要求的前提下,空气洁净度等级高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节
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无菌车间净化工程,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是灭菌,gmp无菌车间,另一方面防止污染,是无菌技术的两个方面。2在满足生产工艺和噪声要求的前提下,空气洁净度等级高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。另外,万级无菌车间,我们还要防止所研究的微生物,特别是致病微生物或经过基因工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们的实验容器中逃逸到外界环境中去。
对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响, 洁净厂房位置的选择,应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定:
1 应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域。
2 应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染源时,则应位于da频率风向上风侧,或全年xiao频率风向下风侧。
3 应布置在厂区内环境清洁、人liu、物流不穿越或少穿越的地段。
并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。
洁净厂房与交通干道之间的距离宜大于50m。
洁净厂房周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路),如有困难,可沿厂房的两个长边设置消防车道。
洁净厂房周围的道路面层,应选用整体性能好、发尘少的材料。
洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪,不应种植对生产有害的植物,并不得妨碍消防作业。

A级区每半年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试,每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试;B级、C级区每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试,D级区每年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试。新更换高xiao过滤器要进行完整性测试。悬浮粒子检测结果异常,调查怀疑高xiao泄漏的可进行完整性测试。3、模块式结构,不锈钢风淋室,风淋室箱体采用模块化设计方案,可以按实际需要拼装成各种长度的风淋尺寸。
标准:气溶胶法泄漏率应≤0.03%。(气溶胶法需外协检测)
空气悬浮粒子灌装间A级区每批一次在线监测;B级区每个月进行一次动态监测,所有房间每3个月进行一次静态监测;C级区每2个月进行一次监测,动、静态不限;D级区每3个月进行一次静态监测,特殊情况下可进行动态监测。


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