无忧商务网,免费信息发布推广平台,您可以 [登陆后台] 或 [免费注册] 无忧商务网 | 企业黄页 | 产品库存 | 供求信息 | 最新报价 | 企业资讯 | 展会信息
主营产品:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
首页 >> 技术服务 >> 百思力认证技术(北京)有限公司 >> 3Q认证咨询机构来电咨询「多图」

3Q认证咨询机构来电咨询「多图」

IQ/OQ服务 IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。 在进行IQ服务时,我们将: 验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等) 检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项 为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单 一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行
3Q认证咨询机构






IQ/OQ服务

IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。

在进行IQ服务时,我们将:

验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等)

检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单

一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

为什么需要IQ/OQ服务?

您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。

IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。




IQ / OQ / PQ测试协议

IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon验证器,有两种形式,一种用于线性条形码验证器,另一种用于2D条形码验证器。

每个套件包括一套准确制造的NIST可追溯参考测试卡和协议文档。 (NIST是美国与技术研究院。)当用户进行测试时,他们可以确定验证者是否按预期工作,并且可以重新认证为符合要求。

每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号,这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。

一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的ISO / IEC标准。对于线性条形码,这些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而对于2D验证器,它们是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以评估线性和2D符号的验证者必须符合所有四个标准。首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料。)

如果验证者不符合PQ测试的要求,则必须将其返回Axicon进行维修和工厂配置。








IQ验证

首先我们要了解IQ主要的内容包括:仪器的各种相关文件及其安装环境的确认;3q认证就是质量体系认证iq(安装验证)、OQ(操作验证)、PQ(性能验证)。在确立仪器的身份,并且于限制的条件下,给予适当的安装,仪器才能够被操作使用,而这些确认的动作,都应由供应商与使用者共同来参与,后在仪器安装完毕时,负责的供应商会对仪器作现场安装后的测试,经与原设计规格比对后吻合,并开具测试报告,以作为IQ的后一份文件,并同时表示仪器可以进入OQ的确认阶段,往后若仪器的位置没有移动,则安装完毕的本体部分,原则上不必再进行IQ的验证。




稳定性试验箱的3Q认证

通过DQ(设计确认)、FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和GMP要求。

DQ确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认,验证设计过程中产品的合理性和可靠性。

IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。








(作者: 来源:)



企业名片
百思力认证技术(北京)有限公司
朱经理(False)  /
联系地址:中国·北京市·北京市·北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室(邮编:101100)
联系电话:010-60596755 手机:13691005244
联系传真:010-60596755
电子邮箱:renzheng@bslirz.com 联系QQ:452389541
联系方式
朱经理 (/)
电话:010-60596755 手机:13691005244
传真:010-60596755
邮箱:renzheng#bslirz.com(发送时替换#)
网铺: tngbhs271953.cn.cn5135.com
联系QQ:452389541
所在地域:[北京市-北京市] 邮编:101100
联系地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
发布者IP:
IP所在地:
商铺首页 | 企业名片 | 服务信息 | 产品展示 | 供求信息 | 价格信息 | 图片信息 | 联系我们 | 产品索引 | 报价索引 | 供求索引 | 公司索引 | 服务索引
发布商家:百思力认证技术(北京)有限公司 电话:010-60596755 手机:13691005244 传真:010-60596755 厂商QQ:452389541
商家地址:北京市·北京市·北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室 发布IP:()
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,无忧商务网对此不承担任何保证责任。