鑫磊钢构为您分享:
无菌操作间的洁净度应达到10000级,室内温度保持在20℃-24℃,湿度保在45%~60%,超净台洁净度应达到100级。(3)处在恶劣环境下的生产厂房:多尘、潮湿、高温或有蒸汽、振动、烟雾、酸碱腐蚀性气体或物质、有辐射性物质的生产厂房。无菌室应每月检查菌落数,在无菌室或超净工作台开启的状态下, 取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融
彩钢厂房
鑫磊钢构为您分享:
无菌操作间的洁净度应达到10000级,室内温度保持在20℃-24℃,湿度保在45%~60%,超净台洁净度应达到100级。(3)处在恶劣环境下的生产厂房:多尘、潮湿、高温或有蒸汽、振动、烟雾、酸碱腐蚀性气体或物质、有辐射性物质的生产厂房。无菌室应每月检查菌落数,在无菌室或超净工作台开启的状态下, 取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的平板计数琼脂培养基的 15mL,放至凝固后,倒置于36℃ ±1℃培养箱培养 48h,证明无菌后,取平板 3~5个,分别放置在工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于36℃ ±1℃培养箱培养 48h,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级的洁净室平均不得超过3个菌落,如超过限度,应对无菌室进行消毒,直至重复检查合乎要求为止。彩钢厂房
丽水市鑫磊彩钢结构有限公司主营产品彩钢泡沫板,彩钢岩棉板,钢结构,ASA合成树脂瓦,厂房,活动房,净化房。
设计合适的厂房
现代净化厂房建造单层大框架正方形厂房为佳。净化棚主要由箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成,外壳喷塑。其显着优点是外墙面积小、能耗低,可节约建筑、冷热负荷的投资和设备运转费用。另外,可控制和减少窗墙比,加强门窗构造的气密性。此外,在有高温差的净化室设置隔热层,围护结构采用隔热性能和气密性好的材料及构造,建筑外墙内侧采用保温或夹芯保温复合墙板,在温度控制房间设置有良好防潮性能的密封室,这些措施均能达到节能的目的。
根据不同的空气洁净度等级和工作人员数,洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积一般按洁净区设计人数平均每人2-4平方米计算。为此,《药品生产管理规范(GMP)实施指南》推荐了两种人员净化基本程序:“非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序”和“不可灭菌产品生产区人员净化程序”。洁净工作服更衣室的空气洁净度等级宜按相邻洁净区空气洁净度等级1-2级设置,洁净工作服洗涤室的空气洁净度等级不宜8级。

通常与人员净化用室合并考虑的厕所、浴室。由于机器占地面积小,减少了净化厂房100级平行流所需的空间,以及工程投资费用和人员对环境洁净度的影响,大大节约了能源。就功能而言属于生活设施,并非人员净化的必要措施,可根据需要设置。由于厕所,浴室本身是染污源之一,因此不要设在人员净化程序内,可布置在靠近人员净化设施的同一层上;如果需要将厕所、浴室本身设在人员净化程序内时,厕所、浴室前应增设前室,供入厕前更衣、换鞋用,同时,室内需连续排风,以免臭气、湿气进入洁净区。彩钢厂房


(作者: 来源:)