企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。
(1)．检查企业总平面图，是否标明周边情况，周围是否有污染源。
(2)．检查企业生产环境，厂区总布局图。
2．1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。
2．2厂区、物流是否分开，如不能分开是否互相影响，是否便于物料运输。
2．3
实验室设计单位
企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。
(1)．检查企业总平面图，是否标明周边情况，周围是否有污染源。
(2)．检查企业生产环境，厂区总布局图。
2．1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。
2．2厂区、物流是否分开，如不能分开是否互相影响，是否便于物料运输。
2．3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。
2．4检查是否有露土地面，是否有相应的绿化面积。
2．5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当。
2．6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹；垃圾是否集中存放，生活、生产垃圾是否分开存放。是否有垃圾处理设施，位置是否适当。
(3)．GMP并不包括生产人员安全、环境保护等其他法规规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的重点，一般人员安全、环境保护问题可由其他部门去检查。 19 0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。
3.1．检查厂房工艺布局图及现场。
3.2．检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求。
3.3．洁净级别的划分是否符合GMP规定。
洁净车间用什么做隔断呢
净化车间/洁净车间装修不同于普通生产车间装修，需要的是的知识娴熟的技术，洁净车间装修公司良好负责的态度，这里简要说明下洁净车间隔断装修的做法：
车间隔断材料必须符合一定的条件才可以大量使用，就是符合生产车间的条件，不同的车间对隔断材料的要求也是不一样的，一般情况下的要求就是需要有采光，隔音防火，节能环保等特性，所以在选择隔断材料的时候要注意，车间隔断材料的一些特性。
车间防火隔断一般都使用矿棉、玻璃纤维、石膏板、金属、PVC等为主的非材料制作的隔断墙，目的是起到隔离火源或封闭空气流通的一种做法，从而减少或控制火势蔓延的作用。
根据规范车间隔断材料应具有强度高，重量轻，保温隔音、防火阻燃等优点，广泛应用于各类建筑保温及装饰工程,是厂房、住宅、宾馆、写字楼及公共建筑物的材料之一，适用于高层建筑和房屋改造工程的分室、分户，卫生间、厨房的隔墙，是重点推广的新型墙体材料，耐火极限达到4小时以上才视为合格。
隔墙板：包括窗户、门,材料是彩钢板，但彩钢板的夹芯有很多种。
其中净化彩钢板(聚夹芯板)表面不产尘亦不染尘，可以根据现场定制长度，配合净化铝合金型材安装方便。美观，是现在食品卫生行业广泛采用的的结构主材。
如何才能做好实验室通风系统呢？主要有以下几大要点，南京博泰小编会为大家予以总结。
关键1：换气次数的挑选
关于实验室换气次数的挑选，室内换气量为6次/h-8次/h，且全体换气次数由从局部排风设备或其他房间排风所排出的总风量、带走房间热负荷所需的制冷风量、换气次数需求这3方面风量来确认。
注意，假如实验室装置了发生高热负荷的分析设备，那么在实验室通风规划时要相应增大换气量。具体来说，通风柜操作口吸风面速度的计算要参阅轻、中度危害或有风险的有害物质，吸风面速度为0.5m/s。
关键2：排风与送风形式
关于实验室的排风与送风形式，当室内排风量偏大，主张装置室外新风补风体系，并计入新风负荷。注意，所有排风设备要合用一个排风体系，且实验室有接连运用排风体系的需求，则主张装置送风体系。
实验室内排出的气体要排出室外才行，且除非室内有洁净需求，否则要坚持其关于相邻区域为负压。全新风送风体系的挑选也是实验室风险评价的重要一环，该体系合适通风柜环境，一般实验室没必要运用。
关键3：房间压差
关于实验室通风规划中的房间压差，除非实验室的洁净度需求较高，否则要坚持相对负压。不过要注意，在房间压差方面具体要根据实际情况来定。
实验室的房间压差什么时候有必要为正压？什么时候又有必要为负压呢。假如室内有严格的湿度需求，那么要保持正压。假如室内有防止有毒、腐蚀、高温气体或挥发物分散至其他房间的需求，那么要保持负压。
万级无菌室和P2实验室有什么样的区别呢？下面博泰小编给你一一道来
大气菌的浓度
大气尘的污染属于无生命微粒的污染，而大气菌的污染属于有生命微粒的污染。微生物包括：病毒、立克次体、细菌、菌类、原生虫类。但和洁净室有关的主要是细菌和菌类。但是细菌不能独自生存，一般都附着在尘粒上面，所以有意义的大小是其等价直径，一群带菌微粒经过过滤器时，细菌的过滤功率和某粒径的微粒的功率相同，则这一粒径就是这群带菌微粒的等价直径。
内部污染发尘量
无菌室内的发尘量，来自设备的可考虑经过局部排风扫除，不流入洁净室内;产品、资料等在转移过程中的发尘量与人体发尘量比较，一般较小，可忽略。因为现在洁净室内装饰选用较好的金属壁板，来自修建物表面发尘量也很少，一般占10%以下，发尘主要来自人，占90%左右。
p2试验室：
1、 符合BSL-2试验室建造要求。
2、 试验室门口带锁并可自动关闭。试验室的门应有可视窗。
3、 有足够的存储空间摆放物品以方便运用。在试验室作业区域处还有供长期运用的存储空间。
4、 在试验室的作业区域处应有存放个人衣物的条件。
6、 在试验室所有的修建内装备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。
7、 在试验室内装备生物安全柜。
8、 设洗眼设备，必要时应有应急喷淋装置。
9、 考虑机械通风，如运用窗户自然通风，有防虫纱网。
10、有牢靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
11、试验室出口有在黑暗是可明确辨认的标识。
（作者： 来源：）
