广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产量管理,于2019年通过食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.硬脂酸异辛酯生产服务热线
在反应液中通入CO2后,将所得沉淀分离纯化,得到少量白色粉末,经熔点测定为17
硬脂酸异辛酯生产
广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产量管理,于2019年通过食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.硬脂酸异辛酯生产服务热线
在反应液中通入CO2后,将所得沉淀分离纯化,得到少量白色粉末,经熔点测定为171~173℃,与文献报道的CLN熔点一致,且经氢谱和质谱解析为CLN; 而将滤除沉淀后的滤液酸化至pH值3~4,析出的大量白色粉末经重结晶后,测定其熔点为181~183℃,与BZ对照品一致,且结构经氢谱解析和质谱解析为BZ,说明反应液中上述两种物质的共存。
优点采用传统的重结晶工艺,粗品需经两次重结晶方得合格产品,合格品总收率为62.5%;而经CO2沉淀处理后,粗品仅需一次重结晶即可达合格要求,BZ含量(99.6%) 也略高于传统工艺(99.2%),总收率提高到70.9% 。另外,由于重结晶次数减少,溶剂乙醇消耗量也由原来的9kg/kg粗品减少为4kg/kg粗品。可见,CO2沉淀处理工艺减少了重结晶次数,提高了合格品收率,降低了消耗量。
2)化学反应法:通常有容量分析法、重量分析法、比色法和比浊法等方法。
(3)化学分析法:常用的有紫外分光光度法、毛细管区带电泳法(CZE)、毛细管电泳法(HPCE)。如用紫外分光光度法检测三磷酸胞苷二钠在280nm与260nm波长处测吸收度,比值应为2.00~2.20;用HPCE分离测定芬的Z、E异构体及四环素中的杂质脱水四环素、脱水差向四环素和金等。
(4)色谱法:这是目前也是的杂质分析方法,由于灵敏度高、准确性好、简单、易行、等特点,现越来越多的被各国药典用于控制的杂质。
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