GMP技术改造厂房工程普遍存在以下情况:
正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,终出现了有的药厂投入巨资改造后,药量并未明显提高。
洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产量。
施工方面影响产量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过
食品洁净工程厂家
GMP技术改造厂房工程普遍存在以下情况:
正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,终出现了有的药厂投入巨资改造后,药量并未明显提高。
洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产量。
施工方面影响产量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
净化车间的这些常用设备也必须要了解
1、10万级净化车间工作人员和进入洁净室内需先经过缓冲间/风淋室,物品只能从传递窗进入。
2、进入10万级净化车间工程区之前入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,更衣处放置洁净储衣柜,空气清新机。
3、在10万级净化车间工程局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台,层流罩(FFU),洁净棚(可移式净化工作棚),自净器。测洁净室洁净度用激光尘埃粒子计数器。
4、10万级净化车间工程进风系统要安装:新风过滤箱,净化空调(净化空调要分为初效/中效/三个过滤段)末端有送风口,有必要时还装有净化增压箱。
5、10万级净化车间回风系统要安装:回风口,过滤初效器,中效回风箱。 以上是建设10万级净化车间所需要的设备,净化车间洁净度的维护离不开这些设备,具体的还需要根据实际情况。
净化工程水系统在空调上的设置:
1、冷热源形式,过渡季节冷热源形式说明;
2、加湿说明方式;
3、主要设备安装位置范围说明;
4、新排风百叶位置说明;
5、空调冷热水供水温度、水管接管位置说明;
6、加湿或加热用蒸汽接管位置、蒸汽供给压力说明;
7、空调空气冷凝水、蒸汽冷凝水排放位置说明;
8、生活冷热水供给方式说明;
9、空调机组基础做法及是否在施工范围;
10、风管预留孔洞开孔、封堵要求及是否在施工范围;
11、水管、蒸汽水管、冷凝水管是否在施工范围;
12、新、排风百叶是否在施工范围;
13、热水管配管是否在施工范围;
14、房需设地漏,需做防水,空调机房冬季温度零度以上。
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天津子润净化工程股份有限公司
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