空气净化工程-物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定,提出了必需满足的要求。无尘车间基础设施a)车间地面、墙壁、天花板的覆盖材料应使用浅色、、平整、易清洗的材料。在药厂的建设、改造、设计中,应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分,软件是指 可靠的生产工艺、严格的管理制度;硬件是指环境、厂房、设备等。GMP生
食品厂房车间净化公司
空气净化工程-物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定,提出了必需满足的要求。无尘车间基础设施a)车间地面、墙壁、天花板的覆盖材料应使用浅色、、平整、易清洗的材料。在药厂的建设、改造、设计中,应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分,软件是指 可靠的生产工艺、严格的管理制度;硬件是指环境、厂房、设备等。GMP生产车间要确保净化环境,虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现,但建筑作为整个工程的载体,如果建造、装修处理不当,将会带来严重影响;如基 地气候、地质、地形等的影响,沉降不均,以及室内墙面、顶棚材料脱落,氧化掉灰,细部构造积灰,吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当,将直接影响净化效果。
无尘车间布局-车间面积应与生产能力相适应,生产设施及设备布局合理,便于生产操作,应有有效措施防止交叉污
染。原辅材料、加工品、成品以及废弃物进出车间的通道应分开。因此,净化手术室必须要严格管理,才能保证有效的功能,实现切断手术途径和避免围手术期手术的终目的。无尘车间基础设施 a)车间地面、墙壁、天花板的覆盖材料应使用浅色、、平整、易清洗的材料。地面应有充足的坡度,不积水;墙角、地角、顶角应接缝良好,光滑易清洗;天花板应能防止结露和冷凝水滴落。 b)车间的门窗应用浅色、易清洗、不透水、耐腐蚀、表面光滑而且防吸附的坚固材料制作,结构严密,必要部位应有防蚊虫设施;内窗台应有倾斜度或采用无窗台结构。 c)应设置与车间相连的更衣室、卫生间,必要时设淋浴室;其面积和设施能够满足需要。更衣室、卫生间、淋浴室应保持清洁卫生,门窗不得直接开向车间,不得对生产车间的卫生构成污染。


措施
1、严格贯彻技术交底、技术复核、自检、互检、专检、原材料检验及隐蔽工程验收等技术管理制度。
2、工程师全程参与施工,严格按质量目标要求实施。
3、挑选经验丰富的中方装修技工进行洁净室施工。
4、加强水、电、通风等各之间的协调配合。
5、施工过程中,随时进行现场清洁工作,对隐蔽空间(如吊顶内部等)做好清扫记录。
6、手术区施工过程,控制无关人员进入作业场所。
7、保护已完成的装饰工程表面,避免后续工序施工造成污染。


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