锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
六、分析和质控室(25m2*1):1.功能:主要进行各种理化分析以及生物活性分析。2.设备:化学分析仪器:HPLC;气相色谱;液相色谱;气-质联用;紫外光-可见
PCR实验室装修设计
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
六、分析和质控室(25m2*1):1.功能:主要进行各种理化分析以及生物活性分析。2.设备:化学分析仪器:HPLC;气相色谱;液相色谱;气-质联用;紫外光-可见光分光光度。生物分析仪器:菌落计数仪;;1设计原则和基本布局做到总体原则为科学合理、规模适当、资源共享和不重复建设。定量PC等3.其它备注:根据自身学科发展情况添加设备。七、仪器室(25m2*1)1.功能:和分析质控室有重叠,主要放置高等端、大型、紧密仪器。2.设备:如:流式细胞仪;电镜;离心机等。3.其它备注:根据自身学科发展情况添加设备。
GMP(2010年修订版)第六十四条规定,实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染。2.微生物实验室设计布局现状及风险阳性对照室用于菌品种的处理,因其污染严重药厂都已单设更衣室和缓冲间分室进行,而无菌检查、微生物限度检查与微生物检定的实验室未严格分开(公用更衣室及缓冲间)。它既可用于无菌实验,又可用于其他需要高洁净度的多种研究和实验。
1.1设计原则和基本布局做到总体原则为科学合理、规模适当、资源共享和不重复建设。一是同类实验室,工程管网较多的实验室以及有洁净要求的实验室组合在一起;二是将有隔振要求的实验室设置于底层;三是把有毒性物质产生的实验室组合在一起;根据风险管理的原则,对于要求相对无菌环境的无菌检查室(B+A)和微生物限度检查室(C+A)基本采用嵌套式设计。四是实验室尽靠窗设置,确保足够的自然采光。药化分析实验室、动物实验室、中心库房、排污处理站(含焚烧室)等设施的规划建设,按单独、分散式规划设计。
药包装无尘车间:1、环境控制要求:(1)提供生产所需的空气净化级别,包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。(2)包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。(3)青霉之素类、高致敏性及抗肿类药的生产区域应设单独的空调系统,排气要净化处理。(4)对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染。(5)对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药生产及包装要求相适应。3微生物实验室设计要求:微生物实验室的布局、设计和建造应有利于避兔交叉污染、便于清洁及日常维护,以保证高洁净度的无菌实验环境。
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