锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
第四条,铲厂房的建筑结构宜选择钢筋混凝土或钢架结构等,以具备适当的灵活性;不宜选择易漏水、积水、长霉的建筑结构。第五条,产企业应具备与其生产艺、生产能力相适应的
无菌车间装修方案
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
第四条,铲厂房的建筑结构宜选择钢筋混凝土或钢架结构等,以具备适当的灵活性;不宜选择易漏水、积水、长霉的建筑结构。第五条,产企业应具备与其生产艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。1、洁净厂房尤为重要的标准是洁净度,避免外界的污染物直接进入到室内,需要注意洁净厂房的密封性,在洁净厂房装修施工中室内外围防水和防护,外门和外窗安装完毕,。根据产品及其生产工艺的特点和要求,设置一条或多条生产车间作业线,条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,仓库总面积应与企业的生产能力和规模相适应。单纯分装的生产间灌装、包装间总面积不得小于80平方米。
生产设备电路管道、气管道和水管不应产生可污染原材料、包装材料、产品、容器及设备的滴漏或凝结。管道的设计应避免停滞或受到污染。(二)产间内墙壁及顶棚的表面,应符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等要求。不同用途的管道应用颜色来区分或标明内容物名称。第二十条,根据产品生产工艺需要应配备水质处理设备生产水水质及水量应当满足生产工艺要求。第二十一条,生产过程中取用原料的工具和容器应按用途区分,不得混用,应采用塑料或不锈钢等无毒材质制成。
(5)传递窗的安装应符合设计图纸和产品说明书的要求,安装应牢固、垂直,与墙体的连接处应进行密封。(6)洁净层流罩的安装店做到如下要求。空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、敲过滤器三级过滤器。应设有强立的吊杆,并设有防晃动的固定措施。高度的允许偏差为土。层流罩安装的水平度的允许偏差1/1000,高度的允许偏差为土1mm。当层流罩安装在吊顶.上时,其四周与顶棚之间应设有密封和隔振措施。
3、一般洁净手秫室:手秫区洁净度为万级,周边区为十万级,适用于普通科、皮肤科及腹科等手秫。4、准洁净手秫室:空气洁净度为十万级,适用于产科、肛肠外等手秫。11、监督、检查GMP文档在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合。洁净手秫部用房除洁净度级另和细菌浓度应符合相应的级别外,有关的技术参数还应符合有关规定,见洁净手秫部各级用房的主要技术参数表。洁净手秫部的平面布局按照一般要求应分为洁净区与非洁净区两部分。
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