a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒体。 4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。 4.2.3文件控制 质量管理体系所要
食量认证
a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒体。 4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。 4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
ISO/TS16949技术规范，是汽车生产件以及相关维修件生产厂家进行质量管理的现代化工具。按照该技术规范建立、实施和保持质量管理体系，将给企业带来很多的好处和显著的效益。主要表现在以下几个方面：
，有利于企业成为汽车顾客的供方，特别是为主机厂配套。汽车主机厂目前普遍 提出了对汽车生产件及相关维修件供方的质量管理体系要求，依据ISO／TS16949技术规范或其它质量体系标准建立质量管理体系、，取得认证，才有可能进入国际、国内汽车顾客的采购圈。
减少了质量管理体系的重复检查和验证。ISO/TS16949在ISO9001： 2000标准的基础上，集QS9000、VDA6.1等汽车质量体系标准的管理思路和要求，已被的汽车顾客所接受，“共同的标准，共同的第三方认证，相互承认”已是大势所趋。过去不同汽车管理体系标准的重复认证，将逐步过渡到单一的认证，这为广大汽车生产件企业减轻了负担。
有助于企业建立自我检查、发现问题，寻求改进，自我完善的管理机制。
内部审核员队伍建立和保持，将为企业质量管理水平的不断提升、持续改进提供保证。
一、ISO9000质量体系证书作用
1、有助于提升企业市场形象；
2、 有助于提升内部管理水平。
二、ISO9000质量体系流程
1、咨询合同签订
2、资料收集：包括营业执照副本、组织机构代码、其他资质要求的许可证件
3、人员培训：按照双方约定进行相关培训项目，如：基础培训、内审员培训、条款培训等
4、文件编写：按照双方确认的咨询方案组织文件编写
5、体系运行：按照双方确认的咨询方案组织体系运行
6、认证申请：由咨询师指导企业填写认证申请并约定认证时间
7、现场审核：全程陪同认证审核，并协调认证审核过程中出现的各类问题
8、不符合项整改：指导不符合项整改，直至不符合项关闭
9、获取证书
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