GMP净化无尘车间装修说明
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
设计依据
1)<药品生产质量
无菌实验室装修
GMP净化无尘车间装修说明
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2)<工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
质量要求
生产车间按生产工艺和产量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
挑选正确的实验室家具关于物理实验室很重要，他可以影响工作人员的进度和才能。下面南京博泰小编来谈谈挑选物理实验室家具的规范。
首先作为家具来讲，造型、颜色的美观十分重要。依据实验室的特色，在家具的颜色规划上一般注重颜色的纯度统一和实验室的整体协调性，以浓艳舒适、清新大气的配色为常见。
而可以满足实验室布局的多变性，同样是挑选物理实验室家具需求具有的功能。不同的实验室首要的仪器设备不同，这要求实验室家具可以与各类仪器设备一起安置因此，具有较高的灵活性的实验室家具才能习惯各类实验室的布局需求。实验台桌面高度、宽度是否合理，如何可以保证有用桌面够用、水槽方位和化学试剂的存放合理等问题，都是需求花很大心思进行研究。
实验室家具的使用常与水、电、气、化学物质和原料以及仪器设备相触摸，因此在寻求实验环境舒适性、安装安置的灵活性之外，对家具的结构和原料规划规范也提出了更高的要求。比方挑选物理实验室家具，柜子里放置的物品多且重，这就对柜子的导轨提出了较高的要求。安全并效率、舒适是理想实验环境的三大要素，而物理实验室家具也正在环绕这一方向不断发展。
如何才能做好实验室通风系统呢？主要有以下几大要点，南京博泰小编会为大家予以总结。
关键1：换气次数的挑选
关于实验室换气次数的挑选，室内换气量为6次/h-8次/h，且全体换气次数由从局部排风设备或其他房间排风所排出的总风量、带走房间热负荷所需的制冷风量、换气次数需求这3方面风量来确认。
注意，假如实验室装置了发生高热负荷的分析设备，那么在实验室通风规划时要相应增大换气量。具体来说，通风柜操作口吸风面速度的计算要参阅轻、中度危害或有风险的有害物质，吸风面速度为0.5m/s。
关键2：排风与送风形式
关于实验室的排风与送风形式，当室内排风量偏大，主张装置室外新风补风体系，并计入新风负荷。注意，所有排风设备要合用一个排风体系，且实验室有接连运用排风体系的需求，则主张装置送风体系。
实验室内排出的气体要排出室外才行，且除非室内有洁净需求，否则要坚持其关于相邻区域为负压。全新风送风体系的挑选也是实验室风险评价的重要一环，该体系合适通风柜环境，一般实验室没必要运用。
关键3：房间压差
关于实验室通风规划中的房间压差，除非实验室的洁净度需求较高，否则要坚持相对负压。不过要注意，在房间压差方面具体要根据实际情况来定。
实验室的房间压差什么时候有必要为正压？什么时候又有必要为负压呢。假如室内有严格的湿度需求，那么要保持正压。假如室内有防止有毒、腐蚀、高温气体或挥发物分散至其他房间的需求，那么要保持负压。
（作者： 来源：）
