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无尘洁净车间服务为先

杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的厂商。 一般生物实验室用于进行有传1染性的生物或医学实验、基因工程、生物制品的研究或生产。根据实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备以及所处理的微生物及其代谢物或毒1素的危害程度,可分为四级生物安全洁净实验室: ▼ 一级(BSL1或P1):适用于对健康成年人已知无致病
无尘洁净车间






杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的厂商。

一般生物实验室用于进行有传1染性的生物或医学实验、基因工程、生物制品的研究或生产。根据实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备以及所处理的微生物及其代谢物或毒1素的危害程度,可分为四级生物安全洁净实验室:

▼ 一级(BSL1或P1):适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验等。

▼ 二级(BSL2或P2):适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。

▼ 三级(BSL3或P3):适用于主要通过呼吸途径使人传1染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒1素,通常已有预防传1染的疫1苗。

▼ 四级(BSL4或P4):适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效的疫1苗或治1疗方法的致病微生物及其毒1素。与上述情况类似的不明微生物,也必须在四级生物安全洁净实验室中处理,待有充分数据后才可确定此种微生物或毒1素的相应级别的实验室。




杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的厂商。


药品洁净实验室应进行日常监测和定期监测,日常监测一般包 括压差、温度、相对湿度;定期监测应在风险评估的基础上建立洁净环境监 测计划。定期监测内容包括物理参数、非生物活性的空气悬浮粒子和有生物活性 的微生物监测,其中微生物监测包括环境浮游菌和沉降菌监测,及关键的检测台 面、人员操作服表面及 5 指手套等的微生物检测。

当洁净区有超净工作台、空气调节系统等关键设备发生重大改变时应重新进行监测;当微生物监测结果或样品测定结果产生偏离,经评估洁净区可能存在 被污染的风险时,应对洁净区进行清洁消毒后重新进行监测。










百级区净化的几种设计方式无尘洁净车间


无尘洁净车间百级区上部设静压箱,顶棚满布高过滤器(满布率应≥65%)如图2,采用循环风机,从百级区竖风道进风,加压后送入静压箱,通过顶棚效过滤器,送入室内。此种方式有如下优点:

①百级区造价较FFU系统低;

②能够较好的控制循环风系统噪声。药品生产厂房百级洁净区面积较小,循环风量多在50000m3/h以内(保证50m2百级区)。实际工程中可采用多台循环风机加压,控制循环风机全压在420Pa以内。

这样,采用小功率风机,减小风机本身噪声,并通过在风机进、出口风管上安装消声器等措施,能有效控制百级区噪声。本人设计的深圳某药企业生物工程车间冻干粉针流水线,百级区灌封间面积为4.5m×6.6m,采用上述方式处理百级区循环风,选用3台离心风机作循环风机箱,设在灌封间隔壁冻干机房内(冻干机房为非洁净区,消声器也设在冻干机房内),风量9600m3/h·台,全压405Pa,噪声66dB(A),通过在风机箱内贴吸声材料,在风机进、出口风管安装消声器,控制风管内风速等控制噪声措施。百级区内静态噪声62dB(A),达到规范要求。至今经过2年多的运行,效果良好。

此方式的缺点是设置循环风机箱及处理噪声,需要较大的空间,而通常百级区周围风管都比较密集,需要精心布局。此方式百级区上部静压箱相对百级区室内为正压,顶棚效过滤器与吊架间的渗漏,为静压箱流向室内,直接影响百级区洁净度。对施工质量要求较高。 次数用完API KEY 超过次数限制



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