(5)传递窗的安装应符合设计图纸和产品说明书的要求,安装应牢固、垂直,与墙体的连接处应进行密封。第五条,产企业应具备与其生产艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。(6)洁净层流罩的安装店做到如下要求。应设有强立的吊杆,并设有防晃动的固定措施。高度的允许偏差为土。层流罩安装的水平度的允许偏差1/1000,高度的允许偏差为土1mm。当层流罩安装在吊顶.上时,其四
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(5)传递窗的安装应符合设计图纸和产品说明书的要求,安装应牢固、垂直,与墙体的连接处应进行密封。第五条,产企业应具备与其生产艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。(6)洁净层流罩的安装店做到如下要求。应设有强立的吊杆,并设有防晃动的固定措施。高度的允许偏差为土。层流罩安装的水平度的允许偏差1/1000,高度的允许偏差为土1mm。当层流罩安装在吊顶.上时,其四周与顶棚之间应设有密封和隔振措施。
在FFU风机过滤单元的高有效过滤器安装前应进行检漏,合格后才能进行安装。第十六条,生铲间工作面混合照度不得小于200勒克斯,检验场所工作面混合照度不得小于500勒克斯。方向安装必须正确,安装后的风机过滤单元应便于检修。.安装后的风机过撞单元,应保持整体平整,与吊项衔接应良好。风机箱与过滤器之间的连接、风机过撞器单元与吊顶框架之间均应设有可靠的密封措施。.风机过滤单元在进行系统试运转时,必须在避风口加装临时中效过滤器。
P-3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施,在该级别中开展有关内源性和外源性的病源的工作,若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的病。根据GMP规范要求,净化工程设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,在进行净化工程装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域,非本处工作人员禁止入内,实验室内全负压,使用II级生物安全柜进行实验,以高有效过滤器把室内空气过滤后排到室外;P-4实验室比P-3实验室要求更严。
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