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广州车间gmp净化工程团队在线服务,广州旗兴专注

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车间gmp净化工程







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医学生物安全二级实验室设计标准、建设规范




(一)引用标准

《建筑地基基础设计规范》

《建筑结构可靠度设计统一标准》

《建筑抗震设防分类标准》

《洁净室施工及验收规范》

《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》

《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》GB1589

《空气过滤器》GB/T13554

《医院消毒卫生标准》GB15982

《实验室生物安全通用要求》GB19489

《临床实验室设计总则》GB/T20469

《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476

《移动实验室实验舱通用技术规范》GB/T29477

《方舱通用试验方法》GJB2093A

《方舱通用规范》GJB6109

《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》QB/T2358

《机构消毒技术规范》WS/T367










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洁净室压差控制方法




一、在洁净室回(排)风支管调节阀阀轴上,安装电动执行系统,从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。

根据反馈的洁净室压差值,微调阀门开度,自动调节洁净室内压差恢复到设定值。此种方式用于控制洁净室内压差比较可靠、,控制系统造价也不高,在工程实践中应用较多,该系统可安装在需要显示压差的洁净室或典 型洁净室的回(排)风支管调节阀上。在洁净室送风支管、回(排)风支管上安装文丘里风量控制阀。

二、压差调试方法

压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果,尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。

人净区内各功能房间应顺人净路线为:非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。

洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。

这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量(余风量)之间达到平衡便建立压差。

对全新风空气系统:新风量=排风量+压差风量

对循环空气系统:新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量

归根到底洁净室压差,即新风量=排风量+压差风量,它们之间平衡关系建立。










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为使洁净室获得良好的效果,洁净室空气系统一般而言必须满足几个核心条件:




一、气流组织和风速

洁净室的气流组织与一般空调房间有所不同,它要求将干净的空气首先送到车间内空气洁净度敏感区域,它的作用在于限制和减少对加工物的污染。为此,在设计气流组织时应考虑这些原则:尽量减少涡流,避免将净化车间工作区以外的污染带入工作区,尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会。工作区的气流要尽量均匀,且其风速要满足生产工艺和卫生要求,当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走。根据不同的洁净度要求,选择不同的送、回风净化循环方式。

二、静压差

洁净室维持一定的正压是保证洁净室不受或少受污染,以维持设计洁净度等级必不可少地条件之一。即便是负压洁净室,它也必须有不它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定地正压,负压洁净室的洁净度才能得以维持。

洁净室正压值是指门窗全部关闭状态下,室内静压大于室外静压的数值。它是通过净化系统送风量大于回风量和排风量的方法来达到。为了保证洁净室正压值,送风、回风和排风机联锁,系统开启时先启动送风机,再启动回风机和排风机;系统关闭时先关排风机,再关回风机和送风机,以防止洁净室在系统开启和关闭时受到污染。 维持洁净室正压所需的风量,主要根据洁净车间结构密闭性好坏来确定。













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