当前无菌室多存在于微生物工厂,一般实验室则使用超净台。负压洁净手术室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。通过电动装置使空气通过高xiao过滤器具后进入工作台面,使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空气进入。
食品净化车间图片
当前无菌室多存在于微生物工厂,一般实验室则使用超净台。负压洁净手术室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。通过电动装置使空气通过高xiao过滤器具后进入工作台面,使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空气进入。
临沂市富洁净化设备有限公司是一家从事生物、、食品、饮料、化妆品、精密仪器、生化工业洁净厂房及实验室、手术室等各类空调净化工程的设计、安装、施工、调试等一站式服务。

缓冲间内的设施布置要求:缓冲间包括一级缓冲和二级缓冲,一级缓冲挂衣装置能满足
将普通工作服与实验室工作服分开挂放的要求,一个更鞋柜。二级缓冲内应设一洗手池(建议
600*450㎜,洁净厂房,配备自动感应水),下方不带柜体,做到不留死角,以便于清洗。
其他部分建筑要求:为了保证无菌室的四周维护、吊顶和地面等平整、防滑、无缝隙、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒ji的腐蚀,对建筑的其他部分提出一些特殊要求:
四周围护结构:围护结构的外围墙体应有适应的抗震和防火能力。隔断墙采用厚度50㎜的夹芯彩钢板,两侧为0.476㎜厚灰白色阻燃型聚彩钢板。洁净室(区)外窗设计应符合下列要求:1当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好的气密性。中间泡沫容重为16㎏/m3,单面15g覆膜。框架柱应采用彩钢板装饰。彩钢板阴阳角应采用铝合金型材装饰,其中铝合金圆弧及底板的规格为R=45,非彩钢板墙面采用乳胶漆:天花板、地板、墙面的交角均为圆弧形且可靠密封。

在过滤器上风侧引入大于等于0.1μm(0.5μm)的粒子,粒子浓度大于3.5×107pc/m3的大气尘或其它气溶胶,在过滤器下风侧用粒子计数器的等动力采样头放在距离被检过滤器表面2~3cm处,以5~20mm/s速度移动,并应注意安装交接处的扫描。无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,净化工程,便于清洗。
3 评定标准,由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的2倍,对于D级过滤器不应大于出厂合格穿透率的3倍。
C3.4 污染泄漏测试。有孔洞相通的不同空气洁净度等级相邻的洁净室,其洞口处应有合理的气流流向。用热球风速计检测等级高的洁净室至等级低的洁净室之间的风速,风速应大于0.2m/s。


gmp车间的温度要求
加工易腐易变质产品的车间应具备空调工程设施,肉类和水产品加工净化车间的温度在夏季应不超过 15℃~18℃,肉制品的腌制间温度应不超过 4℃。生产和检验设备(包括备品、备件)应建立设备档案,无菌车间,并应有各自的使用登记,记录其使用、维修、保养的实际情况,并由专人管理。工具器,设备: 加工过程使用的设备和工器具,尤其是接触食品的机械设备,操作台,输送带,管道等设备和篮筐,托盘,刀具等工器具的制作材料应符合以下条件: ——无毒,不会对产品造成污染;——耐腐蚀,不易生锈,不易老化变形; ——易于清洗消毒; ——车间使用的软管,材质要符合有关食品卫生标准 (GB11331-89)要求。
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