设备布置应考虑为操作工人管理多台设备或多种设备创造条件,不宜过紧或过松,应尽量对称紧凑,排列整齐,充分利用空间。设备的自动监测仪表要集中控制,阀门控制尽量集中,便于工人操作。但是如果系统停止运行后再次运转,需要很长的一段时间才能达到所需要的洁净度。设备能顺利进出车间的要求,通过楼层的设备,楼面上要设置吊装孔。该车间生产类别为丙类,耐火等级为二级构形式为单层框架,层高为5m;洁净控制区设吊顶
GMP净化车间
设备布置应考虑为操作工人管理多台设备或多种设备创造条件,不宜过紧或过松,应尽量对称紧凑,排列整齐,充分利用空间。设备的自动监测仪表要集中控制,阀门控制尽量集中,便于工人操作。但是如果系统停止运行后再次运转,需要很长的一段时间才能达到所需要的洁净度。设备能顺利进出车间的要求,通过楼层的设备,楼面上要设置吊装孔。该车间生产类别为丙类,耐火等级为二级构形式为单层框架,层高为5m;洁净控制区设吊顶;吊顶高度为2.70m;一步制粒间局部抬高至3.5m。
发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、充填等岗位,需设计必要的捕尘、除尘装置。产尘室内同时设置回风及排风,排风系统均与相应的送风系统连锁,即排风系统只有在迭风系统运行后才能开启,避免不正确的操作,以保证洁净区相对室外正压。铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味,故设置排风,排风口位于铝塑包装热合位置的上方。工序产尘时开除尘器,关闭回风;不产尘时开回风,关闭排风。配浆、容器具清洗等散热、散湿量大的岗位,除设计排湿装置外,同时设置前室,以避免由于散湿和散热量大而影响相邻洁净室的操作和环境空调参数。
食品工厂洁净室的光源,从目前国内外光源种类来看,适合洁净室照度相对高,室内顶棚较矮的情况,普遍采用荧光灯作为光源。因为,荧光灯具有光效高、寿命长、光线柔和、光色好和光源表面温度低等优点。灯具的选择,洁净室的照明灯具除满足照度要求外,还应满足如下几点要求。无菌车间又叫无菌室,它的要求更高,除了按洁净室要求处理空气中微粒外,还需要对室内空气进行灭菌处理,即同时要去除生物污染源,对灭菌室检查还需要对室内空气采样培养,以杜绝感1染源。保持气密性,首先要注意到顶棚内与洁净室之间建成能隔断空气流通的构造。其次,在顶棚面上安装灯具时,用密封胶和加衬垫的办法,做到密封安装。维持洁净室的正压或负压。
减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子,始终都是制造过程控制的主要内容。的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级,此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得超过350000个。大多数新的制药车间均采用民用建筑框架结构,并采用符合GMP要求的轻质壁板材料(如彩钢夹芯复合板)进行分割和装饰。空气中浮游菌的含量应不得超过100CFU/m3。按规定,垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。
(作者: 来源:)