01建立PCR实验室质量管理体系
根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。
管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。
建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。
每个SOP
核酸检测实验室PCR设计
01建立PCR实验室质量管理体系
根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。
管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。
建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。
每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。
明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。
规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
Q
与PCR实验室建设相关的指导文件有哪些？
A
与PCR实验室建设的指导文件主要要四份，分别是：
1）
《机构管理条例》
2）
《机构临床实验室管理办法》
3）
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》
4）
《机构临床基因扩增实验室管理办法》
PCR实验室分区能杜绝污染吗？
PCR实验室要想完全杜绝气溶胶污染，除了要设计合理的分区，还需要洁净空气处理系统和排风系统的平衡来保证每个功能分区相对压差和正确的气流组织才能做到。
根据有关统计资料表明，P3实验室事故率30%是由气溶胶扩散引起的，而气溶胶的易生性,易散性,而且不易被人察觉,因此在P3生物实验室内必须采取严格的隔离预防措施。其中在二级防护中，建筑隔离和空调系统设计是建设P3生物安全实验室的关键,而安全设计尤其重要，应引起我们足够的重视。
建筑平面的合理布置、工艺流程的科学划分直接关系到 P3生物安全实验室 安全使用。我们在建设P3生物安全实验室时，从安全使用,科学管理二方面着手,对世界上一些发达P3生物安全实验室布局,分区进行了分析和整理，结论是P3生物安全实验室大致可分为“三区二通道”、“三区一通道”，“单区单通道 ”等形式。经研究我们认为P3生物安全实验室建设是一套系统工程，平面布置是系统工程的一部分。应根据我国目前实际现状，结合我国《生物安全实验室建筑技术规范》要求,布置P3实验室平面，后我们采用“三区一通道”形式布置。
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