无菌操作室应具有空气除jun过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台,室内温度控制18—26℃,相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,室内光照应分
无尘车间图片
无菌操作室应具有空气除jun过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台,室内温度控制18—26℃,相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,室内光照应分布均匀,光照度不300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯(2—2.5w/m3),gmp 净化车间,应定期检查辐射强度,要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。穿过水平防火分隔的管线周围空隙,应采用防火或耐火材料紧密填堵。


厂房配置与空间
厂房应依作业流程需要及卫生要求,有序而整齐的配置,以避免交叉污染。
厂房应具有足够空间,以利设备安置、卫生设施、物料贮存及人员作息等,以确保食品之安全与卫生。食品器具等应有清洁卫生之贮放场所。
制造作业场所内设备与设备间或设备与墙壁之间,应有适当之信道或工作空间,其宽度应足以容许工作人员完成工作(包括清洗和消毒),且不致因衣服或身体之接触而污染食品、食品接触面或内包装材料。


gmp车间注意事项
1、对周围环境的要求现代化的净化车间不仅要求企部厂貌和生产车间的建设符合GMP的要求,同时要求工厂周围的环境符合特定要求,因此在建厂之前对建厂地址进行环境评估很有必要。
(1)所建厂房对环境要求的评估即鉴定该地区是否符合建厂要求,评估内容主要包括三方面,一是该地区的空气质量,二是水资源质量情况。
另外,评估三通情况即通路、通电、通水情况。
对空气质量的评估了解拟建厂区周围大气环境质量现状,要求拟建厂房周围空气新鲜,通过空气过滤器来净化空气,做到无污染,少尘埃。
对水资源质量的评估了解当地地表水,地下水的情况,一般企业生产使用自来水,但是有些地方无自来水,必需自备井取地下水或取河水,应当鉴定当地水质情况,以便建厂时考虑水质处理工艺。
(2)所建厂房对环境影响的评估净化车间对环境影响的评估随着环境保护要求的提高越来越重要,评估包括三方面,空气,水资源,噪音。
对空气质量影响的评估,对排放有毒有害气体或粉尘的生产厂,要经处理达到当准,而且还能建在城镇居民区的上风向,宜远离居民区。
对水资源影响的评估,对水资源有污染的生产厂不能建在居民区用水资源的上游或周围,比如水库,城镇居民取水的河流,地下水,并且要了解当地污水排放的情况和流向,经过处理,达标排放。
噪音严重的生产厂必需远离城镇居民区。

gmp车间需求
净化生产厂建设的总体规划,建设的总体规划不仅影响到整个厂区布局是否合理,同时也影响到生产厂以后的发展,所以规划时不仅要考虑到目前的需要,也要考虑到企业以后发展的趋势,具体布局首先应该了解当地常年的风向状况,即当地风向频率图,然后考虑划分区域。 一般生产厂区域划分为生产区、行政区、生活区,生产区包括净化生产车间,库房,通用工程,净化车间要考虑所建车间的性质及洁净级别的要求,精制、灌装生产车间对环境空气洁净度要求相对较高,且车间不排放有毒有害气体和粉尘,一般布置于常年的上风向,萃取生产车间对环境。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,室内光照应分布均匀,光照度不300lx。
空气洁净度要求相对较低,且车间间歇排放有害气体和粉尘,一般布置于高洁净度车间的下风向,预处理车间由于产生粉尘和噪音,一般布置在常年的下风向。
通用工程包括变配电室,锅炉房等供能设施,布置于生产车间的下风向,行政区包括供销部门和管理部门,一般布置于厂区明显且交通方便的厂正门附近,以便于对外接洽业务。
生活区一般包括食堂,宿舍、娱乐设施,要求空气不受污染,不受噪音干扰等,绿化是一项很要生的部分,不仅是为了美化厂貌,而且也可以保持厂区整洁无尘,绿化应以种草坪为主,不得种值产生花絮,花粉的花卉和树木,一般要求绿化面积占厂区面积的30%以上。
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