Ⅱ级洁净手术室应处于手术部内干扰xiao的区域。
洁净手术部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)分别采取有效的净化流程。净化程序应连续布置,不应被非洁净区中断。
洁净手术部人、物净化流程5.2.6人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时,出口处必须设缓冲室。
在人liu通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室。
负
无尘车间厂家图片
Ⅱ级洁净手术室应处于手术部内干扰xiao的区域。
洁净手术部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)分别采取有效的净化流程。净化程序应连续布置,不应被非洁净区中断。
洁净手术部人、物净化流程5.2.6人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时,出口处必须设缓冲室。
在人liu通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室。
负压洁净手术室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。
缓冲室应有洁净度级别,并与洁净度高的一侧同级,但不应高过1000级。缓冲室面积不应小于3m2。
每2~4间洁净手术室应单独设立1间刷手间,刷手间不应设门;刷手间也可设于洁净走廊内。
应有的污物集中地点。
洁净手术部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越,当必须穿越时,应用止水带封闭。地面应做防水层。

gmp车间注意事项
1、对周围环境的要求现代化的净化车间不仅要求企部厂貌和生产车间的建设符合GMP的要求,同时要求工厂周围的环境符合特定要求,因此在建厂之前对建厂地址进行环境评估很有必要。
(1)所建厂房对环境要求的评估即鉴定该地区是否符合建厂要求,评估内容主要包括三方面,一是该地区的空气质量,二是水资源质量情况。
另外,评估三通情况即通路、通电、通水情况。
对空气质量的评估了解拟建厂区周围大气环境质量现状,要求拟建厂房周围空气新鲜,通过空气过滤器来净化空气,做到无污染,少尘埃。
对水资源质量的评估了解当地地表水,地下水的情况,一般企业生产使用自来水,但是有些地方无自来水,必需自备井取地下水或取河水,应当鉴定当地水质情况,以便建厂时考虑水质处理工艺。
(2)所建厂房对环境影响的评估净化车间对环境影响的评估随着环境保护要求的提高越来越重要,评估包括三方面,空气,水资源,噪音。
对空气质量影响的评估,对排放有毒有害气体或粉尘的生产厂,要经处理达到当准,而且还能建在城镇居民区的上风向,宜远离居民区。
对水资源影响的评估,对水资源有污染的生产厂不能建在居民区用水资源的上游或周围,比如水库,城镇居民取水的河流,地下水,并且要了解当地污水排放的情况和流向,经过处理,达标排放。
噪音严重的生产厂必需远离城镇居民区。

gmp车间的对比
墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化时变形小的材料。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。
GMP净化车间为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。悬浮粒子检测结果异常,调查怀疑高xiao泄漏的可进行完整性测试。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。
(作者: 来源:)