无菌车间净化工程,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是灭菌,gmp无菌车间,另一方面防止污染,是无菌技术的两个方面。洁净室(区)外窗设计应符合下列要求:1当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,应采
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无菌车间净化工程,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是灭菌,gmp无菌车间,另一方面防止污染,是无菌技术的两个方面。洁净室(区)外窗设计应符合下列要求:1当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好的气密性。另外,万级无菌车间,我们还要防止所研究的微生物,特别是致病微生物或经过基因工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们的实验容器中逃逸到外界环境中去。


在过滤器上风侧引入大于等于0.1μm(0.5μm)的粒子,粒子浓度大于3.5×107pc/m3的大气尘或其它气溶胶,在过滤器下风侧用粒子计数器的等动力采样头放在距离被检过滤器表面2~3cm处,以5~20mm/s速度移动,并应注意安装交接处的扫描。通常1-6个月有必要交换一次,高xiao过滤器通常是6-12个月交换一次。
3 评定标准,由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的2倍,对于D级过滤器不应大于出厂合格穿透率的3倍。
C3.4 污染泄漏测试。有孔洞相通的不同空气洁净度等级相邻的洁净室,其洞口处应有合理的气流流向。用热球风速计检测等级高的洁净室至等级低的洁净室之间的风速,风速应大于0.2m/s。


gmp车间布局
1、关于结构与布局
食品厂房加工车间一般以钢混或砖砌结构为主,根据具体生产工艺,设计满足需求的生产车间。食品厂房加工车间的布局要讲究合理,既要便于各个环节的生产,也不能疏于卫生安全控制,防止作业中污染。
2、关于地面、墙面、屋顶
地面光滑无裂纹,耐冲击、耐水、耐热、耐酸碱。墙壁与地面交界面为漫弯形,没有死角,对于经常产生水蒸气、油污的车间,将整个墙面贴上白瓷砖。屋顶要求不积水、不渗漏,天花板的表面要光洁,用防腐涂料粉刷,也要有适当的坡度,避免凝结水滴滋细菌。
3、关于门窗
食品生产车间应该有人、货、机器设备的入口, 门、窗、天窗要求严密、不变形。
4、关于供水与排水设施
食品车间内生产用水的供水管应采用不易生锈的管材,管道走向应该一致,避免二次污染。地面要有坡度,排水可采用地漏排水或者明沟排水,排水沟应该用表面光滑、不渗水的材料铺砌,不能凹凸不平或者有裂缝,形成3%左右的斜度,保证排水的通畅。
5、关于消毒、卫生设施
根据车间人数合理设置更衣室、淋浴间、洗手消毒设施、卫生间等,水要选用脚踏式、肘动式或感应式等非手动式开关。
6、关于控温设施
食品车间的GMP标准要求具备空调系统,对于易腐烂的肉类、蛋白等,在生产过程中需要达到特定的温湿度。在夏季,肉类和水产品的加工车间不超过15℃~18℃,腌制车间温度应不超过4℃。
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