锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
八、洁净室(25m2*2):1.功能:药学微生物学实验,药之物制剂实验。2.设备:生物安全柜;培养箱;超净工作台;水浴等。4水系统:实验室通常离纯化水制水间较远
实验室装修公司
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
八、洁净室(25m2*2):1.功能:药学微生物学实验,药之物制剂实验。2.设备:生物安全柜;培养箱;超净工作台;水浴等。4水系统:实验室通常离纯化水制水间较远,宜购买小型纯化水机用于无菌区人员洗手、卫生清洁、仪器清洗等,纯化水即制即用,并经除去菌过滤后使用。3.其它备注:一般按万级(局部百级标准装修。九、虚拟实验平台(25m2*2):1.功能:通过典型生物医务药产品生产过程虚拟真软件的开发与应用,满足生物工程类学生实习的需要。熟练生物工程制药上中下游所有的技术要领。
2.设备:生物工程虚拟真实验系统(北京欧倍尔公司)。3.其它备注:根据分班情况16-32人系统,按计算机机房要求配置软硬件。若某药厂既生产无菌药之品,也生产非无菌药之品,为防止非无菌药之品供试品对无菌药之品的无菌性检查的污染,有两种方式:①如果同时进行这两类药之品的检验,尤好将这两种无菌室分开设置二套,使用各自的人争、物净系统。十、危险操作实验室(25m2*1):1.功能:有机化学合成、菌品种化学变、其它危险操作(放l射性、EB染色等)集中区。亦可作为危险品试用剂存放处。2.设备:通风橱柜、危险品存放橱柜等。3.其它备注:看情况设置。
GMP(2010年修订版)第六十四条规定,实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染。微生物实验室设计布局现状及风险阳性对照室用于菌品种的处理,因其污染严重药厂都已单设更衣室和缓冲间分室进行,而无菌检查、微生物限度检查与微生物检定的实验室未严格分开(公用更衣室及缓冲间)。2.微生物实验室设计布局现状及风险阳性对照室用于菌品种的处理,因其污染严重药厂都已单设更衣室和缓冲间分室进行,而无菌检查、微生物限度检查与微生物检定的实验室未严格分开(公用更衣室及缓冲间)。
1.1设计原则和基本布局做到总体原则为科学合理、规模适当、资源共享和不重复建设。一是同类实验室,工程管网较多的实验室以及有洁净要求的实验室组合在一起;二是将有隔振要求的实验室设置于底层;三是把有毒性物质产生的实验室组合在一起;四是实验室尽靠窗设置,确保足够的自然采光。②通常只设一套无菌室,分期进行这两类药之品的检验,合理安排检验规程、严格操作并经验证,确保不对无菌药之品的无菌性检查产生污染。药化分析实验室、动物实验室、中心库房、排污处理站(含焚烧室)等设施的规划建设,按单独、分散式规划设计。
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