广州旗兴企业--gmp车间洁净级别,gmp净化车间标准,净化车间改造,大气环境模拟实验室
决定洁净室价格的几个主要因素
空气过滤
根据洁净室外的用途,也可以选择其他的设备,例如,在循环风加新风处理系统中,使用HEPA过滤器用碳吸附或相似功能的合成过滤器处理VOC,静电过滤箱,等等。在洁净室市场上,风机过滤不再是新产品,正确的应用它可以为许多高水平
大气环境模拟实验室
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别,gmp净化车间标准,净化车间改造,大气环境模拟实验室
决定洁净室价格的几个主要因素
空气过滤
根据洁净室外的用途,也可以选择其他的设备,例如,在循环风加新风处理系统中,使用HEPA过滤器用碳吸附或相似功能的合成过滤器处理VOC,静电过滤箱,等等。在洁净室市场上,风机过滤不再是新产品,正确的应用它可以为许多高水平洁净室提供的、经济的解决方案,尤其是在吊顶高度有限的建筑内。加强对净化间的使用管理,使其保持良好的环境和功能,强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。
温度控制
温度和湿度的变化能够引起生产设备的误差,从而影响生产过程的可重复性,终导致产品合格率降低、增加浪费。因此,洁净室对温度严格控制要求是显而易见的,这项花费是必须的。通常情况下,要求工程师在设计时降低施工费用,同时要求在很大区域内对温度进行的控制,如果对洁净室内的暖通、动力装置和控制系统有严格要求,在每个洁净室区域内,有局部自动调温器来控制设计温度。它能驱动安装在风管上的局部再热或再冷盘管工作,来满足房间内的湿热的要求。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
空气处理器
新风处理空调箱为洁净室提供必需的新风。多重循环风空调箱通过送风管,再经过ULPA过滤器或HEPA过滤器,将空气送入洁净室,在洁净度等级为10级和1级的洁净间的吊顶上,这些过滤器通常是覆盖。垂直单向气流向下通过洁净间,穿过带孔的架空地板砖进入地板下面的回风空间,再通过垂直回风夹道向上进入吊顶回风静压箱。然后,空气再次进入循环风空调箱,以上的空气循环再次重复。(3)加员培训,积极进行理论学习,明确层流百级无尘室净化车间工作原理和环境要求,熟悉基本知识和操作要求的培训。
广州旗兴企业--GMP车间施工,GMP车间标准,净化工程公司,大气环境模拟实验室
简述百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护
制药厂中的无尘室净化车间一定要严格管理和维护,因为制药厂生产的药品和人们的生活息息相关。
一、环境监控的管理
百级无尘室净化车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要,主要从以下方面。
(1)控制无尘室净化车间空气的温湿度,室内温度控制在22℃~25℃,湿度控制在50%~60%较为合适,不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。
(2)定期进行微生物检测,每周一次。针对检测结果确定维护程序。
二、人员管理
(1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。
(2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服,佩戴鞋帽,严格洗手消毒。
(3)加员培训,积极进行理论学习,明确层流百级无尘室净化车间工作原理和环境要求,熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。
百级无尘室净化车间采用通风工程中的空气净化措施,是将空气中的尘埃离子过滤、消毒,使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾,但更重要的是取决于全过程控制管理。加强对净化间的使用管理,使其保持良好的环境和功能,强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。4、气幕与气闸由于吹淋小室往往就设在洁净室区的入口处,同洁净区直接毗邻,而且两端的门往往相互连锁启闭,因此它不仅用于人员净化,而且还有气闸的作用,防止来自室外的污染。
恒温恒湿精密空调选型主要考虑因素
1、节能环保:节能环保是整个社会可持续发展的重中之重,选用新技术的恒温恒湿精密空调与传统的恒定制冷除湿通过大功率再加热加湿补偿的控制方法比可节能50%以上,同时与传统组装式机组相比安装时电的装机负荷要求可降低50%以上,大大地降低设备运行成本。广州旗兴企业--GMP车间施工,GMP车间标准,净化工程公司,大气环境模拟实验室GMP车间GMP是适用于药品、食品行业的强制性,相关行业按洁净室标准建设的车间,且符合GMP质量安全管理体系要求的称之为GMP车间。
2、操作使用便利性:由于恒温恒湿实验室使用人员很大一部分并非精通暖通、设备,因此必须保证空调机组的操作界面人性化,通俗易懂,无须专门的培训;同时机组设备要求日常维护管理简便,不需人员;机组设备体积小型化,以尽量少占有实验室使用面积。
3、可靠性:恒温恒湿实验室是生产企业的产量检验与控制和流通领域里商量检验把关的基础设施,试验时要保证实验室的正常使用,空调机组经常长时间运行,这对精密空调制造工艺水平、主要零部件要求很高。外窗的层数设置及结构形式应充分考虑对空气水分的密封,内门窗宜与内墙面平整,不设置窗台。因此在对精密空调选型时产品的成熟度是个重点考虑因素。
(作者: 来源:)