GMP厂房装修要求一:厂址选择
药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定。
1. 应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药量无有害因素,卫生条件较好的区域。
2. 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的
净化车间装修
GMP厂房装修要求一:厂址选择
药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定。
1. 应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对药量无有害因素,卫生条件较好的区域。
2. 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区,则应位于其频率风向上风侧,或全年小频率风向下风侧。
3. 排水良好,应无洪水淹没危险。
4. 目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于药量的影响。
5. 水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。

洁净装修之地坪的分类:
(一)按受力形变分 可分为硬质材料(环氧树脂)、韧性材料(PVC、亚麻油)和弹性材料(洁净聚氨酯、橡胶)。
(二)按材质分
1.洁净聚氨酯(无溶剂、易清洁)地坪属无缝地坪。洁净聚氨酯是典型的弹性、材料,不用防霉剂就能达到的防霉级别,因此它的防霉性是的。对聚氨酯的评论是“综合能力出众,任何其它商品橡胶和塑料都”。洁净聚氨酯地坪只采用自流平工艺,可以像油彩一样绘制各种图案。能做墙面和顶面,实现整个房间无缝隙,达到ISOⅡ级以上洁净标准。施工时对温度、湿度有较高要求,完工后7天可以使用。
2.环氧树脂地坪 属无缝地坪。“环氧树脂粘接性、耐热性、耐化学药品性及机械性能优良,缺点是耐候性和韧性差。”耐候性差主要表现在光照下易泛黄和粉化,因此环氧地坪应尽量避免强烈阳光和紫外光照射。增塑剂等助剂能增加其韧性,但降低了强度、防霉等性能。
QS食品无菌车间硬件基本要求:
厂区要求:企业厂区周围环境应当保持清洁,无昆虫大量孳生,与产生粉尘、性物质、有害气体、有毒化学物质等有毒、有害场所保持的安全距离(至少在25米以上)。
车间要求:
1、车间总平面布置(布局):
建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量卫生要求;原料与半成品和成品、生原料与熟食品均应杜绝交叉污染。
建筑物和设备布置还应考虑生产工艺对温、湿度和其分工艺参数的要求,防止毗邻车间受到干扰。
2、高度: 生产厂房的高度应能满足工艺、卫生要求,以及设备安装、维护、保养的需要。高度不3m,建议高度3.5 m。
3、占地面积: 生产车间占地面积不少于100m2。 建议生产车间面积达到150 m2以上,生产车间包括主要原料处理、加工、内外包装等加工车间,不包括办公室、化验室、原辅料仓库及成品仓库。(分装企业可以适当放宽要求)
4、生产车间地面应采用无毒、防滑、易清洗消毒的硬质材料铺设(如耐酸砖、水磨石、陶瓷砖、混凝土等),有一定的坡度,在低处应安装有水封地漏,生产车间不得有积水;
5、生产车间墙壁要用浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂,并用白瓷砖或其他防腐蚀材料(如金属面聚夹心板、铝合金玻璃等)装修高度不1.50 m的墙裙。
6、生产车间的门窗不宜使用竹、木材料制作,防鼠板为金属材料,高度为50cm以上。

实验室建设改造考虑的因素
影响施工质量的要素
接着便是考虑日后影响施工质量的三大要素:进排水管施工方法;实验室总用电量、分配方法和接地装置;通风体系的规划。
1.进排水管施工方法
关于在建的建筑物,需供给规划平面图给建筑师,再依照规划图面所标明方位、间隔尺度,以暗管或吊管方法预留归入建筑物本体施工。
关于已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所,因这两种建筑物之前并不是实验室用处规划,自身进排水管大多不符合运用要求,因而需找到进排水之来历,以明管或吊管方法施工。
2.实验室总用电量、分配方法和接地装置
已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所:先找出既有的电源总开关加以评估电力是否满足。如有不足,增加容量。再加以整修或隔间,施工期间以暗管或明管施工。
实验室大型仪器设备的独自接地装置:实验室大型剖析测验仪器、设备,尤其是相似ICP光谱仪,有必要有专门的接地地线,能够起到维护操作者人身和设备安全,屏蔽外界磁场对仪器的搅扰,稳定仪器的电器零点,有必要事先预留接地线的管路。
3.通风体系
关于在建的建筑物,将可规划风管的道路供给给建筑师。评论建立管道井或以预留洞方法事先预留。
关于已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所,先承认建筑物自身有无管道井的规划,如有可接至管道井。反之,可依现场间隔及地形找出理想的排气管线的路径。再承认控制方法、核算风机排气量及风速。
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