无尘车间空调净化要求及标准
的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级，此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得超过350000个。
空气中浮游菌的含量应不得超过100CFU/m3。
无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求，该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个，空气浮游菌的含量应
净化无尘车间工程
无尘车间空调净化要求及标准
的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级，此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得超过350000个。
空气中浮游菌的含量应不得超过100CFU/m3。
无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求，该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个，空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。
无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。
按规定，垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。
以无菌药品车间为例，药品无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。
10万级无尘车间净化标准
1.10万级无尘车间尘粒可允许数（每立方米），大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；换气次数应保持在10-15次每小时，完全换气后净化时间不超过40分钟；净化标准：
2.10万级无尘车间微生物可允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米；沉降菌数不得超过10个每培养皿。
3.10万级无尘车间压差：相同洁净度等级的净化车间压差要保持一致，不同洁净等级的但是相邻净化车间之间压差要≥5Pa，还有净化车间与非净化车间之间要≥10Pa；
4.10万级无尘车间对温度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃;一般波动在2℃左右。
5.10万级无尘车间湿度：冬天控制在30－50％，夏天控制在50－70％。
6.10万级无尘车间照度值：洁净区的主要生产照度值一般≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值一般为200~300Lx。
7.10万级无尘车间噪声等级： 动态测试其噪声级不应超过70分贝A。静态测试其噪声级不宜大于60分贝A。
无尘室设备移位
无尘洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室，洁净室或无尘车间。5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。它是污染控制的基础。无尘洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别，一般分为十级、百级、千级、万级、十万级
洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的)，否则将无法构成一完整且良好的洁净室。
(1)天花板系统：包括吊杆(Ceiling rod)、钢梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。
(2)空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等。
(3)隔墙板(Partitional wall)：包括窗户、门。
(4)地板：包括高架地板或防静电舒美地板。
(5)照明器具：包括日光灯、黄色灯管等。
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