一级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
药品GMP无尘车间施工
一级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装公司。近年来，随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高，的空调净化安装已成为必然趋势。
制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉或其他高活性药的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。制药厂房所提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药的微粒和微生物污染的水平，进而直接影响品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念：一是正压控制，防止外界空气对环境的影响；地面应用平整，无缝隙，耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。二是负压控制，防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的，所以系统需要严格测试、控制和验证。
GMP无尘车间更衣室的管理和维护要求参考：二、更衣的分级较新的GMP要求更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致，而更衣后段，指的是穿洁净衣及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致，而更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过净化设备空气过滤器过滤的空气，有一定的换气次数，有一定的压力，但属于不分级区。GMP车间洁净级别：药厂洁净室区分为A，B，C，D四个级别区域，工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP（2010），照度，噪声等作出规定。
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