锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
医护器械厂房与设施中的规范:医护器械GMP认证方案如下:一、相关申请注册:1、医护器械生产许可证申请;2、医护器械经营许可证;1、洁净厂房尤为重要的标准是
电子洁净厂房装修报价
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
医护器械厂房与设施中的规范:医护器械GMP认证方案如下:一、相关申请注册:1、医护器械生产许可证申请;2、医护器械经营许可证;1、洁净厂房尤为重要的标准是洁净度,避免外界的污染物直接进入到室内,需要注意洁净厂房的密封性,在洁净厂房装修施工中室内外围防水和防护,外门和外窗安装完毕,。3、医护器械产品注册;4、医护器械体系认证;5、医护器械GMP认证;6、医护器械广告申请。二、GMP认证咨询方案:主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
库地面应平整,有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施,并定期清洁,保持卫生。第十四条,生产间更衣室应配备衣柜、鞋架等设施,换鞋柜宜采用阻拦式设计。衣柜、鞋柜采用坚固、无毒防霉和便于清洁消毒的材料。医护器械生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。更衣室应配备非手接触式流动水洗手及消毒设施。产企业应根据需要设置二次更衣室。第十五条,制作间、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓)冲区空气应根据产工艺的需要经过净化或消毒处理,保持良好的通风和适宜的温度、湿度。
洁净实验室:洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。普通洁净实验室中进行的实验不具有传播性,但要求环境对实验本身不造成不良影响,因此实验室内不设防护设施,而洁净度必须达到实验要求。应当根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区,料预进间、称量间、制作间、半成品储存间、灌装间、包装间、容器清洁消毒间、干燥间、储存间、原料仓库、成品仓库、包装材料仓库、检验室、留样室等各功能间(区)不得少于10平方米。生物安全实验室是具有一级防护设施的,可实现二级防护的生物实验定。凡进行微生物学、生物医类学、功能实验及DNA重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。
光电光学:光电光学制品无尘车间一般适用于电子仪器仪表、计算机、半导体厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业,除了要空气洁净度以外,还要保证达到除静电的要求。下面就以现代尤为代表的LED行业为例,介绍光电光学行业无尘净化车间。二、GMP认证咨询方案:主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。LED净化车间工程安装施工案例分析:在本设计里是指末端工艺的一些净化无尘车间安装,其净化洁净度一般为千级或万级或十万级净化无尘车间安装。
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