企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。
(1).检查企业总平面图,是否标明周边情况,周围是否有污染源。
(2).检查企业生产环境,厂区总布局图。
2.1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。
2.2厂区、物流是否分开,如不能分开是否互相影响,是否便于物料运输。
2.3
万级洁净车间
企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。
(1).检查企业总平面图,是否标明周边情况,周围是否有污染源。
(2).检查企业生产环境,厂区总布局图。
2.1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。
2.2厂区、物流是否分开,如不能分开是否互相影响,是否便于物料运输。
2.3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。
2.4检查是否有露土地面,是否有相应的绿化面积。
2.5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当。
2.6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹;垃圾是否集中存放,生活、生产垃圾是否分开存放。是否有垃圾处理设施,位置是否适当。
(3).GMP并不包括生产人员安全、环境保护等其他法规规定的内容,GMP认证检查要突出GMP检查的重点,一般人员安全、环境保护问题可由其他部门去检查。 19 0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。
3.1.检查厂房工艺布局图及现场。
3.2.检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求。
3.3.洁净级别的划分是否符合GMP规定。

P3实验室设计平面布置
对有生物危险性的P3实验室,要做成负压,以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要进行阻隔处理。阻隔办法一般选用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原体和实验者之间的阻隔,是以避免实验人员被为意图的。主要用生物安全柜和罩式防护衣办法。
为了避免病原体从实验室漏到外部环境中,而把实验室和外界隔断,即是二次阻隔。二次阻隔便是实验室和外界之间的阻隔,是以避免实验室外的人被为意图的。
污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接触摸。特别是前者,仅仅靠改善操作办法是不能解决的,一般采取在阻隔区和保持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种办法。
阻隔区(P3实验室)应保持压差(负压)一般为-20~-50Pa,使保持区到阻隔区造成定向气流。
在气压不同区域之间设有气闸室,它的两边设有联锁的门,一边开时,另一边封闭,以保持压差。
今天南京博泰小编分享一些如何正确配置实验室家具应该遵循的几个原则:
(1)安全性原则
安全性是实验室家具的,有些小的实验室家具厂制造工艺不精深,设备不,出产出来的产量也良莠不齐,形成实验室家具定制产品的安全性得不到保证,所以在配备实验家具时要偏重考虑它的安全性。
(2)实用性原则
配备实验室家具很看重实用性。许多实验室家具厂家为了投合商场出产出许多款式精巧的实验室家具,而有的实验室家具定制的产品漂亮性远远超出它的实用性,这些产品极大地降低了实验室家具的实用性,作为顾客不要因一时冲动购买了不实用的产品。
(3)科学性原则
实验室家具配备时要概括考量实验室的水路、电路及空间,这都要求配备实验室家具时要根据实验室的全体状况科学布局,量身制造规划计划,打造出一个科学的实验环境。
(4)人性化原则
跟着社会的展开,各行各业也是越来越提倡人性化,人性化已经是一种社会展开的趋势。所谓人性化就是指让技术和人的联系和谐,即让技术的展开环绕人的需求来翻开。人性化就是要突出人的主体作用,当然实验室家具配备也不例外,一切的实验室家具定制都要环绕着人来规划。

实验室规划设计如何选址和现场视察,下面博泰小编带您了解相关信息:
1、区位要素
对行业而言,区位要素和工业集合程度是首先要考虑的。工业园、基地等在规划、价格、环境、空间、工业集合等方面占有优势,成为许多企业实验室选址的上选。别的针对生物企业特色,实验楼的选址还应留意修建规范是否达到实验室规范、是否具备生物活性废水、化学性废水设置相应污水处理装置等硬件配套。
2、环境要素
在方案规划中需将实验室所在的修建容纳于环境之中。考虑实验室周围的生态环境设备和环境保护工艺规划的要求,首要包含污水污物处理、噪音防护、辐射防护、生物安全防护。因此实验室应尽量选择在清洁安静的场所,远离生活区,商业街,交通要道;选择在光线足够,通风良好的场所,要与其他修建有一定间隔。总归实验室的选址应该地尊重所在地的生态环境,低碳、循环经济的生态理念才符合当下的发展趋势。

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