实验室设计基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用、物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。
1、本布置紧凑、合理,满足了实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用。
2、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起
净化实验室设计
实验室设计基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用、物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。
1、本布置紧凑、合理,满足了实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用。
2、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气闸的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。
3、洁净室需向室给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各实验室以补偿排风,保证正压及工作人员需要。
4、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域,洁净室不同级别之间压差为≥5pa,洁净室与室外压差为≥10pa。
5、洁净室设紫处灯杀菌装置。
6、传递窗为全不锈钢材质,机械联锁控制,内带灭菌装置。
7、观察窗为密闭洁净窗,门为气密洁净门。
8、电源:AC220V/380V-50HZ
9、室内噪音≤60db(A)。
10、排风口装有过滤器,送风口装有过滤静压箱,以实现进气洁净,另外更换过滤器比较方便。
11、一般室内送排风采用上送下排方式,室内排风口应设在室内被污染风险的区域,单侧布置,不得有障碍。
12、回风口以余压阀自动调节室内压力,保持正压洁净状态。
洁净实验室介绍-生物安全实验室净化实验室设计
净化实验室设计洁净实验室-生物安全实验室方案介绍:
1、主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室-生物安全实验室。
2、生物安全实验室由主实功能验室与其他实验室及辅助功能用房组成。
3、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安全地运行,同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。
GMP洁净实验室的空调系统净化实验室设计
净化实验室设计
1. 气象资料:夏季空调33℃;冬季通风14℃
2. 夏季室外计算温湿度:27.9℃(相对:83%;夏季通风相对:70%;冬季空调:5℃;冬季空调相对:72%)
3. 压力:洁净车间内保持正压,与室外静10Pa
4. 气流组织:上送车间内柱往下侧回风;上接管道回风至机房;三级过滤系统
5. 新风量要保证内正压要求及人员无不适感,保证室内新风量>40M3/h/人
另外需要注意的是,GMP认证主要有以下11项认证资料:
1. GMP 认证申请书(一式四份);
2.《生产企业许可证》和《营业执照》复印件;
3.生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
4.生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);
5.生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
6.生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;
7.生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。
8.生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;
9.申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;
10.生产企业(车间)的厂房装修关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;
11.生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
当我们具备了以上要素后,实验室就离令人满意更近一步,现在需要的就是实验室的配套。实验操作时会遇到上下水系统,这个对于经常发生实验室排水堵塞的人来说非常痛苦,通畅的排水系统是实验室长久稳定工作的保障。并且实验室的排出的废水,一旦发生泄露,会污染吊顶和损坏仪器设备,造成重大损失。
另外,仪器设备使用时,也会遇到突然断电的情况,这个时候正在运行的精密仪器怎么办,预先的备用ups电源就发挥他的作用了,可以保证仪器不会被突然的断定而损坏,可以让未做完的实验数据得到保留。后说到实验室的安全监控,安全管理随着这些年的各种实验室安全事故的发生变得愈发重要。其中包括危险试剂的管控,进出人员的门禁和记录,样品领存的视频记录,精密仪器的监控使用,这些都是实验室管理中需要注意的。
(作者: 来源:)