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医疗器械CE认证择优推荐,上海锐鉴检测

CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。 CE认证的维护与更新(Technical Files) 欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境里供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更
医疗器械CE认证

CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。

CE认证的维护与更新(Technical Files)

欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境里供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。











CE认证费用与产品指令

一些产品CE认证只要求通过LVD认证,客户却指i定必须要做EMC指令,而这两者之间有费用的差距。做CE认证,部分客户准备上销售,做CE认证是为了宣传自己的产品,就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通,要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后,才能加贴CE标识。欧洲自由贸易协会EFTA的3个成员国:Iceland冰岛,Liechtenstein列支敦士登,Norway挪威。电器类CE认证一般要求LVD、EMC还应包括机械指令.因此费用完全不一样,CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。











CE认证申请步骤







提供申请表、测试样品给到顺检实验室;

实验室测试CE认证样品;

实验室出具CE认证测试报告、证书;

CE认证资料需求

电路原理图&PCB layout 图;

产品说明书以及产品铭牌;

产品工作原理图以及方框图;

关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等);

产品BOM表;

产品相关规格书(如有变压器、显示屏、马达、LED灯珠等)。
















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